CQV Engineer - Life Sciences (Flanders)

ALTEN; Vlaanderen; On-site; EUR 60,000 - 90,000; Full time

Job summary

ALTEN Life Sciences zoekt CQV Ingenieurs die ervaring hebben met commissioning, kwalificatie en validatie in GMP-omgevingen binnen farmaceutische productie. Je werkt aan projecten voor industrieën zoals farmaceutica, biotechnologie en medical devices.

Je hebt een HBO, Master of PhD met relevante afstudeerrichtingen en sterke analytische en probleemoplossende vaardigheden. Implementatie van systemen en CAPA-beheer behoren tot de kerntaken.

Qualifications

• Ervaring met commissioning, kwalificatie en validatie in GMP-omgeving
• Kwalificaties van processen en/of toestellen (IQ/OQ/PQ)
• Projectmatig werken van begin tot eind
• Opstellen van testprotocollen en kwalificatierapporten
• Implementatie van nieuwe systemen in productie
• Opvolging van change controls en CAPAs
• Verwerken van grote datasets

Responsibilities

• Beheren van commissioning, kwalificatie en validatie activiteiten
• Opzetten en opvolgen IQ/OQ/PQ voor productiesites
• Werken aan diverse validatieprojecten (methode, proces, toestel, product)
• Schrijven van kwalificatietests en rapporten
• Zorgen voor correcte implementatie van systemen in productie
• Beheer van change controls en CAPAs
• Deelnemen aan multi-afdelingsvergaderingen over validatie tijdlijnen en budgetten

Skills

Commissioning

Kwalificatie

Validatie

IQ/OQ/PQ

Testprotocollen

Kwalificatietests

Change controls

CAPAs

Data verwerking

Projectwerk

Analytisch denken

Education

HBO/ Master/ PhD diploma

Industrieel ingenieur

Bio-ingenieur

Bio-farmaceutische wetenschappen / werktuigbouwkunde

Job description

De Life Sciences divisie van ALTEN wil haar team uitbreiden met CQV Ingenieurs.

Als CQV Ingenieur werk je aan innovatieve producten en technologieën binnen de farmaceutische industrie, biotechnologie en medical devices.

Ben je bekend met, óf heb je wellicht al ervaring met commissioning, kwalificatie en validatie en wil je deze skills tot zijn recht laten komen? Wij hebben mogelijkheden voor verschillende type validatieprojecten: methode-, proces-, toestel- en productvalidatie.

Je bent in het bezit van een HBO, Master of PhD diploma met voorkeur afstudeerrichting als industrieel ingenieur, bio-ingenieur, bio-farmaceutische wettenschappen, werktuig bouwkunde of iets gelijkaardigs en reeds praktische ervaring binnen een GMP omgeving. Daarnaast kun jij:

• Ervaring in het uitvoeren van commissioning, kwalificatie en validatie activiteiten binnen een farmaceutische productie omgeving
• Kwalificaties van processen en/of toestellen, die nieuw zijn voor een productiesite, uitvoeren en/of opvolgen (IQ/OQ/PQ)
• Werken aan individuele projecten van begin tot eind als aan groepsprojecten
• Testprotocollen opstellen
• Eigen kwalificatietests uitvoeren, deze opvolgen en het kwalificatierapport schrijven
• Verantwoordelijk zijn voor de correcte implementatie van nieuwe systemen in de productie
• Verantwoordelijk zijn voor de opvolging van de change controls en de CAPAs
• Grote hoeveelheden gegevens verwerken
• Heb je een creatieve/probleemoplossende houding
• Gestructureerd en pro-actief werken en analytisch denken
• Deelnemen aan vergaderingen met meerdere afdelingen (engineering, QA,...) over validatie tijdlijnen en budgetten, het vinden van root causes en impact van mislukte testen, en meer

Persoonlijkheid

Je beschikt over goede communicatieve en sociale vaardigheden en vindt het interessant om je vertrouwd te maken met het proces / de technologie. Binnen uiteenlopende projecten maakt jouw kennis het verschil. Je vindt het leuk te blijven leren en ook om jouw collega’s te helpen. Je neemt ownership over je eigen werk en bent flexibel om de vooropgestelde deadline te behalen.

Wat mag je verwachten:

• Een toonaangevende werkgever in consultancy op het gebied van Life Sciences
• Mogelijkheid om in verschillende omgevingen en bedrijven aan projecten mee te werken
• Werken binnen een divisie met een ambitieuze groeidoelstelling waardoor er veel kansen zijn en je een beroep kunt doen op een groot netwerk
• Ondersteuning bij jouw carrièreontwikkeling met regelmatige follow-ups in een team waar een goede communicatie centraal staat

Life Sciences is een innovatieve en technologieintensieve sector waarin ALTEN een uitdagende omgeving biedt waar, via de diversiteit aan projecten, jouw groei centraal staat. Daarnaast geloven wij dat je als consultant nooit bent uitgeleerd en daarom krijg je bij ons de mogelijkheid om je zowel persoonlijk als vakinhoudelijk verder te ontwikkelen. Binnen onze ALTEN Academy bieden we trainingen aan die aansluiten op jouw ambities.

Als je jezelf in deze rol ziet, dan ben je dé persoon naar wie we zoeken!