Cleaning Validation Engineer

Randstad; Geel; Hybride; EUR 90 000 - 120 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

13e maand en dubbel vakantiegeld

Maaltijdcheques

Ecocheques

Bedrijfswagen met tank-/laadkaart ofkm

Hospitalisatieverzekering vanaf dag 1

Groepsverzekering (pensioenopbouw)

Cafetariaplan (Flex Income Plan)

4 weken vakantie + 12 ADV-dagen + anci

Thuiswerken mogelijk

Benefits at Work kortingsplatform

Referral bonus

Résumé du poste

Randstad zoekt voor een toonaangevend internationaal farmaceutisch bedrijf in Geel een Senior QA Engineer Cleaning Validation. Je bewaakt kwaliteitsbewaking en compliance van reinigingsvalidatieprocessen en tilt deze naar een hoger niveau binnen IMSQ.

Je levert strategische input voor het compliance-verbeterplan en beheert documentatie zoals SOP's en risicoanalyses, terwijl je samenwerkt met MSAT en Operations.

Qualifications

• Masterdiploma in een wetenschappelijke richting of gelijkwaardige ervaring.
• 10 jaar ervaring in de farmaceutische/chemische industrie.
• Kennis van cGMP/reinigingsvalidatie-compliance (EU cGMP, ICH Q7, 21 CFR Parts 211, …) en kwaliteitsrisicobeheer (ICH Q9).
• Ervaring met reinigingsvalidatie.

Responsabilités

• Zorg voor naleving van wettelijke eisen en interne procedures rond reinigingsvalidatie.
• Lever strategische input voor het compliance-verbeterplan voor reinigingsvalidatie.
• Beoordeel en keur kritische kwaliteitsdocumenten (SOP's, risicoanalyses, validatieprotocollen, test- en trendrapporten, wijzigingen en afwijkingen).
• Werk nauw samen met MSAT, Operations en andere afdelingen voor introductie van nieuwe concepten en methodologieën.
• Bewaar cGMP-aspecten bij nieuwe projecten en adviseer bij de voorbereiding van reinigingsvalidatieactiviteiten.

Connaissances

10+ jaren ervaring

GMP/reinigingsvalidatie

Engels en Nederlands

Analytisch denkvermogen

Communicatie

Teamwork

Formation

Masterdiploma in een wetenschappelijke richting

Description du poste

Job Description

Ben jij een expert op gebied van cleaning validation? Voor een toonaangevend, internationaal farmaceutisch bedrijf in Geel zijn we op zoek naar een gedreven Senior QA Engineer Cleaning Validation die de kwaliteitsbewaking en compliance van al onze reinigingsvalidatieprocessen naar een hoger niveau tilt.

Over de rol: Binnen het team Innovative Medicine Synthetics Quality (IMSQ) speel je een sleutelrol op onze Launch & Grow-site. Je draagt zorg voor het kwaliteitstoezicht en de eindvrijgave van SM-API’s en DP Intermediates. Daarmee waarborg je een betrouwbare levering van kwalitatieve geneesmiddelen die voldoen aan alle geldende wet- en regelgeving.

Job Qualifications

• Opleiding & Ervaring: Masterdiploma in een wetenschappelijke richting of gelijkwaardige ervaring.
• Werkervaring: 10 jaar ervaring in de farmaceutische (of chemische) industrie.
• Vakkennis: Kennis van cGMP/reinigingsvalidatie-compliance (EU cGMP, ICH Q7, 21 CFR Parts 211, …) en van kwaliteitsrisicobeheer (ICH Q9).
• Specifieke expertise: Ervaring met reinigingsvalidatie..
• Analytisch vermogen: Sterk analytisch denkvermogen en in staat om flexibel te werken onder tijdsdruk.
• Communicatie: Vloeiend in mondelinge en schriftelijke communicatie in het Engels en Nederlands, en in staat om te connecteren met diverse partners.

Job Responsibilities

• Compliance borgen: Garanderen dat alle activiteiten rondom reinigingsvalidatie voldoen aan de wettelijke eisen en interne procedures.
• Strategie & Verbetering: Strategische input leveren voor het compliance-verbeterplan voor reinigingsvalidatie.
• Documentatie & Review: Beoordelen en goedkeuren van kritische kwaliteitsdocumenten, waaronder SOP's, risicoanalyses, validatieprotocollen, test- en trendrapporten, wijzigingen en afwijkingen.
• Innovatie & Samenwerking: Nauw samenwerken met MSAT, Operations en andere afdelingen voor de introductie van nieuwe concepten en methodologieën binnen reinigingsvalidatie.
• Projectadvies: Bewaken van cGMP-aspecten bij nieuwe projecten en adviseren bij de voorbereiding van reinigingsvalidatie-activiteiten. Je maakt deel uit van multifunctionele teams om afdelingsoverschrijdende doelen te realiseren.

Offer

• competitief brutoloon met 13e maand en dubbel vakantiegeld
• netto maandvergoeding
• maaltijdcheques & ecocheques
• keuze tussen bedrijfswagen met tank-&laadkaart (SalSa-plan) of km-vergoeding voor verplaatsing met eigen wagen
• hospitalisatieverzekering vanaf dag 1 + optionele ambulante verzekering (incl. tandzorg)
• groepsverzekering (pensioenopbouw)
• cafetariaplan (Flex Income Plan)
• 4 weken wettelijke vakantie + 12 ADV-dagen + anciënniteitsverlof
• mogelijkheid tot thuiswerken (afhankelijk van project)
• Benefits at Work kortingenplatform
• referral bonus bij aanwerving via jouw netwerk
• persoonlijke opvolging via account manager, HR/L&D support, toegang tot opleidingen, learning tools en certificaties
• netwerkevents en interne activiteiten om verbonden te blijven met collega's en de organisatie

Liever samenwerken als freelance consultant?

• we betalen jouw facturen tijdig en correct (30 dagen)
• het team van recruiters en account managers is betrokken bij je carrière en volgen je nauw op