R&D Method Transfer Lead

KELA; Hoogstraten; On-site; EUR 70,000 - 90,000; Full time

Job summary

KELA zoekt een Project Lead voor het R&D-labo om analytische projecten te sturen en teams van laboranten te begeleiden. Je vertaalt projectdoelen naar doordachte experimentele aanpak, stuurt uitvoering bij en zorgt voor kwaliteitsvolle resultaten.

Je werkt nauw samen met lab supervisors en R&D/QA/QC, levert technische input bij CDMO-projecten en draagt bij aan continue verbetering en documentatie volgens GMP-standaarden.

Qualifications

• Aantoonbare ervaring met leiding geven aan laboranten in GMP-omgeving.
• Sterke analyse- en interpretatievaardigheden.
• Verantwoordelijk voor documentatie volgens SOP/GMP.

Responsibilities

• Stuurt dagelijkse labo-activiteiten aan en begeleidt laboranten.
• Beoordeelt analyseplannen en ruwe data; interpreteert resultaten en bepaalt vervolgstappen.
• Coacht laboranten en zorgt voor GMP-conforme documentatie.
• Ontwerpt experimentele opzet voor method transfers en validaties.
• Technisch aanspreekpunt voor method transfers bij CDMO-producten.
• Leidt methodeontwikkeling en troubleshooting; ondersteunt CAPA’s.
• Plant en bewaakt projecten: timing en communicatie.
• Stelt protocollen op volgens VICH/ICH en SOP’s.

Skills

Laboratoriumleiding

Analytische methoden

Team coaching

Job description

KELA zoekt een Project Lead voor het R&D-labo om analytische projecten te sturen en teams van laboranten te begeleiden. Je vertaalt projectdoelen naar doordachte experimentele aanpak, stuurt uitvoering bij en zorgt voor kwaliteitsvolle resultaten.

Je werkt nauw samen met lab supervisors en R&D/QA/QC, levert technische input bij CDMO-projecten en draagt bij aan continue verbetering en documentatie volgens GMP-standaarden.