R&D Analytics Project Lead – GMP Method Transfers

KELA; Hoogstraten; On-site; EUR 70,000 - 110,000; Full time

Benefits offered by this job

Ecocheques

Maaltijdcheques

Groepsverzekering

Hospitalisatieverzekering

Fietslease

35 verlofdagen

Job summary

KELA in België zoekt een ervaren Project Lead voor het R&D-labo. Je begeleidt dagelijks laboranten bij methodeontwikkeling, troubleshoot en validatie, en werkt nauw samen met R&D, QC en QA als technisch aanspreekpunt voor CDMO-projecten.

Je hebt een Master in farmaceutische wetenschappen of chemie, minimaal 5 jaar ervaring en sterke vaardigheden in HPLC/UPLC. Empower-ervaring en een focus op kwaliteit zijn vereist.

Qualifications

• Masterdiploma in farmaceutische wetenschappen, chemie of gelijkwaardige richting.
• Minstens 5 jaar relevante ervaring in een farmaceutisch analytisch labo.
• Kennis van chromatografie (HPLC/UPLC).
• Ervaring met methodevalidatie en methode transfers; bekend met farmacopees (Ph. Eur., USP).
• Ervaring met Empower (Waters).

Responsibilities

• Leidt dagelijks labo-activiteiten binnen jouw projecten en begeleidt laboranten.
• Reviewt analyseplannen en ruwe data; interpretatie en vervolgstappen bepalen.
• Coacht laboranten in technische groei en GMP-conforme documentatie.
• Ontwerpt experimentele opzet voor method transfers, validaties, verificaties en ontwikkelingsstudies.
• Fungeert als technisch aanspreekpunt bij method transfers voor CDMO-producten.
• Leidt methodeontwikkeling, optimalisatie en troubleshooting; ondersteunt deviatieonderzoeken en CAPA’s.
• Plant en bewaakt projecten: timing, prioriteiten, risico’s en communicatie naar stakeholders.
• Stelt protocollen en rapporten op volgens VICH/ICH en interne SOP’s.

Skills

Projectmanagement

Engelse rapporteer

Kwaliteitsgericht

Leiderschap & samenwerking

Analytisch denken

Education

Masterdiploma farmaceutische wetenschappen/chemie

Tools

Empower (Waters)

Job description

KELA in België zoekt een ervaren Project Lead voor het R&D-labo. Je begeleidt dagelijks laboranten bij methodeontwikkeling, troubleshoot en validatie, en werkt nauw samen met R&D, QC en QA als technisch aanspreekpunt voor CDMO-projecten.

Je hebt een Master in farmaceutische wetenschappen of chemie, minimaal 5 jaar ervaring en sterke vaardigheden in HPLC/UPLC. Empower-ervaring en een focus op kwaliteit zijn vereist.