Quality Operations Specialist

Jefferson Wells Belgium; Antwerpen; Sur place; EUR 60 000 - 90 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Competitief loonpakket

Uitgebreide extralegale voordelen

Résumé du poste

Jefferson Wells Belgium zoekt een Quality Specialist Operations met expertise in kwaliteitsbeheer en CAPA-processen. Je werkt cross-functioneel samen met productie, QA en регуляtoire teams en fungeert als QA-vertegenwoordiger in het Operations Team.

Je bewaakt afwijkingen, draagt bij aan audits en streeft naar efficiënte QA-processen. De rol vereist een universitaire wetenschappelijke opleiding, sterke communicatie in NL en EN, en een pragmatische, oplossingsgerichte houding met oog voor detail

Qualifications

• Universitaire wetenschappelijke opleiding
• Sterke communicatieve vaardigheden in Nederlands en Engels
• Klantgericht met stakeholders
• Pragmatische probleemoplossende aanpak
• Technische documentatievaardigheden

Responsabilités

• Evalueren van kwaliteitsafwijkingen en root cause onderzoeken (CAPA) en evaluatie van effectiviteit van preventieve acties
• Samenwerken met Productie of QC afdeling en ondersteunende afdelingen
• Eerste aanspreekpunt voor kwaliteit binnen het Operations Team als QA-vertegenwoordiger
• Zorgen dat afwijkingen tijdig afgehandeld worden en batch releases goedgekeurd worden
• Escaleren naar Quality Team Leader Operations en hoger management
• Meedenken en uitwerken van verbeteringsprojecten voor QA-processen
• Trendanalyse op kwaliteitsafwijkingen per area (QPR)
• Bijdragen aan audits: voorbereiding en toelichting van deviatie(s)

Connaissances

Root cause analysis

CAPA

QA collaboration

Teamwork

English communication

Dutch communication

Time management

Formation

University degree in science

Outils

Qualified Person certification

Description du poste

Als Quality Specialist Operations zorg je er samen met het team voor dat alle producten voldoen aan interne en externe kwaliteitsstandaarden en dat ze geproduceerd worden volgens de huidige standaarden en wettelijke vereisten.

Aangezien je als Quality Specialist Operations verantwoordelijk bent voor de behandeling van kwaliteitsafwijkingen en de dagelijks support van een bepaalde productie- of QC-afdeling, zal je:

• Evalueren van kwaliteitsafwijkingen en root cause onderzoeken, correctieve en preventieve acties en evaluatie van de effectiviteit van de preventieve acties om weerkerende afwijkingen te voorkomen.
• Nauw samenwerken met de Productie of QC afdeling (o.a. aanwezigheid op overlegmomenten) en met ondersteunende afdelingen (Site Technical Services, Production Support, Regulatory team…). Dit zorgt ervoor dat de vereiste kwaliteit en normen bereikt worden en dat er proactief verbeteringen binnen de Productie of QC omgeving plaats vinden.
• Het eerste aanspreekpunt voor kwaliteit binnen jouw area zijn. Je wordt namelijk algemeen vertegenwoordiger van QA in het Operations Team.
• Verzekeren dat afwijkingen tijdig afgerond kunnen worden zodat batchen tijdig vrijgegeven kunnen worden naar de markt. Dit doe je door nauw te overleggen met de QP Product Specialists en Supply Chain Management.
• Tijdig de escalatieprocedure naar de Quality Team Leader Operations en het hoger management toepassen.
• Actief mee nadenken over verbeteringsprojecten en deze mee uitwerken om de QA processen nog efficiënter en eenvoudiger te maken.
• Trending uitvoeren op kwaliteitsafwijkingen per area (QPR).
• Bijdragen aan audits: voorbereiding en toelichting deviaties.

Naast je passie voor de farmaceutische industrie, is het belangrijk dat je:

• Een universitaire wetenschappelijke opleiding hebt gevolgd.
• Ervan houdt om in team te werken en je faciliterende capaciteiten ten volle te benutten.
• Communicatief sterk bent, zowel in het Nederlands als in het Engels
• Gedreven bent om op een efficiënte manier oplossingen te vinden. Je pragmatische aanpak en resultaatgerichtheid zijn hier sterke troeven.
• Met oog voor detail je sterke ‘technical writing’ en ‘documentation skills’ (Nederlands en Engels) benut.
• Klantgericht met je stakeholders weet om te gaan: diplomatisch onderhandelen en overtuigen lukt je vlot.

Daarnaast is het een sterke plus als je:

• Gecertificeerd bent als Qualified Person.
• Eerdere werkervaring hebt opgedaan in een aseptische productie omgeving.
• Ervaring hebt met de behandeling van kwaliteitsincidenten van geneesmiddelen.
• Energie krijgt van bijleren en anderen bij te staan waar nodig.
• Je flexibel kan opstellen: dankzij je ‘time management’ skills kan je je vlot organiseren in een omgeving met wisselende prioriteiten.

Wat kan je verwachten?

Je komt terecht in een internationale en innovatieve werkomgeving waar veiligheid, kwaliteit en samenwerking centraal staan. Je ontvangt een competitief loonpakket en uitgebreide extralegale voordelen, met volop kansen om je technische kennis verder te ontwikkelen en bij te dragen aan uitdagende projecten.