Quality Operations Leader – Pharma

Jefferson Wells Belgium; Antwerpen; Sur place; EUR 55 000 - 85 000; Plein temps

Résumé du poste

Jefferson Wells Belgium zoekt een Quality Specialist Operations die verantwoordelijk is voor kwaliteitsnormen en productieguidelines binnen een internationale farmaceutische omgeving.

Je behandelt kwaliteitsafwijkingen, voert root cause-analyses uit en initieert corrigerende en preventieve acties, met nauwe samenwerking met productie, QC en ondersteunende diensten. Je vertegenwoordigt QA in het Operations Team en bewaakt tijdige vrijgave van batches.

Qualifications

• Een universitaire wetenschappelijke opleiding afgerond.
• Teamwerk ligt jou goed en je communicatieve vaardigheden zijn sterk.
• Je bent zowel in het Nederlands als in het Engels communicatief vaardig.
• Je bent oplossingsgericht met een pragmatische aanpak en levert concrete resultaten.
• Sterke technical writing- en documentatievaardigheden in NL/EN.
• Klantgericht werken met stakeholders, diplomatiek onderhandelen.
• Gecertificeerd als Qualified Person is een sterke plus.
• Ervaring met kwaliteitsincidenten in de geneesmiddelenbranche is gewenst.
• Flexibel en in staat om tijd te managen in een veranderlijke omgeving.

Responsabilités

• Evalueren van kwaliteitsafwijkingen en root cause-analyses uitvoeren, corrigerende en preventieve acties beheren en effectiviteit beoordelen.
• Nauw samenwerken met Productie/QA en ondersteunende afdelingen zoals Site Technical Services, Production Support en Regulatory.
• Functie als eerste QA-contactpunt binnen het Operations Team en vertegenwoordigen QA.
• Zorg dragen dat afwijkingen tijdig worden afgerond zodat batches vrijgegeven kunnen worden.
• Tijdig escaleren naar de Quality Team Leader Operations en hoger management.
• Actief meedenken en uitwerken van verbeteringsprojecten voor QA-processen.
• Uitvoeren van QA-trending per area (QPR) en bijdragen aan audits (voorbereiding en toelichting van deviaties).
• Bijdragen aan audits en toelichtingen bij deviaties.

Connaissances

Teamwork

Dutch & English

Problem solving

Technical writing

Documentation

Stakeholder management

Quality mindset

Kwaliteitsincidenten

Aseptische productie ervaring

Time management

Formation

Universitaire wetenschappelijke opleiding

Description du poste

Jefferson Wells Belgium zoekt een Quality Specialist Operations die verantwoordelijk is voor kwaliteitsnormen en productieguidelines binnen een internationale farmaceutische omgeving.

Je behandelt kwaliteitsafwijkingen, voert root cause-analyses uit en initieert corrigerende en preventieve acties, met nauwe samenwerking met productie, QC en ondersteunende diensten. Je vertegenwoordigt QA in het Operations Team en bewaakt tijdige vrijgave van batches.