Quality Assurance Officer

Anacura; Evergem; Sur place; EUR 42 000 - 62 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Groene werkomgeving

Fietslease-programma

Flexibele werktijden

Gezonde lunch

Plezante funclub

Extralegale voordelen

Résumé du poste

Anacura zoekt een QA Officer die als aanspreekpunt kwaliteit fungeert voor het farmaceutisch laboratorium en het kwaliteitssysteem onderhoudt volgens GMP/GCLP.

Je beheert documenten, ondersteunt audits en traint labo medewerkers. Je rapporteert aan de QA Manager en werkt minstens 80% van de tijd in een teamgerichte omgeving.

Qualifications

• Master diploma in een wetenschappelijke richting en ervaring op QA/kwaliteitsafdeling.
• Ervaring met GMP/GCLP en lab-omgevingen is een pluspunt.
• Goede kennis van kwaliteitsdocumentatie en audits.

Responsabilités

• Wordt het eerste aanspreekpunt voor kwaliteit voor het farmaceutisch laboratorium.
• Onderhoud en verbetering van het kwaliteitssysteem volgens GMP/GCLP en klantafspraken.
• Beheer van kwaliteitsdocumenten en het opvolgen van afwijkingen en CAPA's.
• Uitvoeren van interne audits en ondersteunen bij externe audits.

Connaissances

Analytical

Systematic

Attention to detail

Team player

Dutch (native)

English (work language)

Formation

Master in science field

Description du poste

Anacura, een familiebedrijf en groeiend expertisecentrum in de gezondheidszorg met meer dan 300 medewerkers, bestaat uit vier onafhankelijke business units: Labo Nuytinck, actief in medische analyses, en Anabiotec, OHMX.bio en Discovery Studio, actief in geneesmiddelenontwikkeling. De labs zijn gevestigd in een state-of-the-art gebouw in een groene omgeving nabij Gent en voor Labo Nuytinck ook in Brugge.

We zijn trots op onze flexibiliteit, toewijding en wetenschappelijke benadering en opereren als een verlengstuk van onze klanten. Om dit te bereiken is Anacura ontworpen als een werkplek met open deuren, waar onze medewerkers in team worden aangemoedigd om continu te verbeteren en te groeien en actief bij te dragen tot de bedrijfsdoelstellingen.

Om onze continue groei te ondersteunen, is Anacura op zoek naar een

• Als QA Officer ben je samen met je collega’s het eerste aanspreekpunt m.b.t. kwaliteit voor de medewerkers van het farmaceutisch laboratorium.
• Je werkt mee aan het onderhouden, implementeren en verbeteren van het kwaliteitssysteem binnen het labo volgens de geldende kwaliteitsrichtlijnen en reglementeringen (GMP, GCLP) en de afspraken van de klant. Je voert hierbij verschillende controles uit.
• Je volgt het beheer van de kwaliteitsdocumenten op in het elektronisch systeem.
• Je biedt ondersteuning bij het documenteren en onderzoeken van kwaliteitsafwijkingen, klachten, change requests en het initiëren van correctieve en preventieve acties en volgt de voortgang hiervan op.
• Daarnaast voer je reviews uit van analytische protocollen en rapporten en de bijhorende ruwe data.
• Je voert interne audits uit doorheen het volledige proces en brengt hiervan verslag uit om de kwaliteit van de analyses en diensten te kunnen garanderen. Daarnaast assisteer je de QA Manager bij de voorbereiding, organisatie en begeleiding van externe audits (overheid, klanten).
• Je geeft QA trainingen aan (nieuwe) labo medewerkers en sensibiliseert hen omtrent het kwaliteitsbewust handelen.
• Tot slot krijg je de kans om vanuit de kwaliteitsafdeling projectmatig actief samen te werken met het labo en andere afdelingen binnen de organisatie met als doel de kwaliteit van de dienstverlening continu te verbeteren.
• Je werkt minstens 80% en je rapporteert aan de QA Manager.
• Je beschikt over een Master diploma, of gelijkwaardig door ervaring in een wetenschappelijke richting en kan terugblikken op een eerste ervaring in een kwaliteitsafdeling of bent vertrouwd met de operationele werking van een labo, bij voorkeur in een farmaceutische omgeving. Eerdere ervaring in een GMP en/of GC(L)P omgeving is een pluspunt.
• Je bent gemotiveerd om onder GxP condities te werken. Anderzijds ben je ook voldoende pragmatisch ingesteld om de GxP richtlijnen te vertalen in werkbare procedures.
• Je collega’s kennen je als een echte teamplayer, iemand die analytisch, systematisch en nauwgezet te werk gaat.
• Je hebt uitstekende kennis van het Nederlands en je beheerst het Engels als werktaal.

Ons aanbod

• Je maakt deel uit van de Anacura groep, een familiale en ambitieuze laboratoriumorganisatie met een focus op de lange termijn.
• Je vervoegt een dynamisch team en gaat voor een functie met autonomie en verantwoordelijkheid en met opportuniteiten om initiatief te nemen om onze groei te ondersteunen.
• Je ontvangt een competitief salaris met extralegale voordelen én we bieden jou een groene werkomgeving met de mogelijkheid om in te stappen in ons fietslease-programma, flexibele werktijden, een gezonde lunch en een plezante funclub.
• Je wordt gestimuleerd in jouw persoonlijke groei; we bouwen op jouw talenten in overeenstemming met onze ambities.

Wij behandelen jouw kandidatuur snel en vertrouwelijk. Voor bijkomende informatie kan je terecht bij Marthe Vereecke: [e-mail] of [phone].

Ons Privacybeleid is conform de Verordening (EU) 2016/679 van het Europees Parlement en de Raad van 27 april 2016 betreffende de bescherming van natuurlijke personen in verband met de verwerking van persoonsgegevens en betreffende het vrije verkeer van die gegevens (“GDPR”). Meer informatie kan u vinden op http://anacura.com/nl/general/privacy-verklaring.