Compliance Engineer GMP Equipment Qualification

Engiflex; Beerse; Sur place; EUR 55 000 - 75 000; Plein temps

Résumé du poste

Engiflex zoekt een Compliance Engineer voor een innovatieve farmaceutische omgeving. Je speelt een sleutelrol in kwalificatieprojecten voor productieapparatuur en zorgt ervoor dat installaties voldoen aan GMP-richtlijnen. Je combineert technische kennis met nauwkeurige documentatie en kwaliteitsbewaking.

Je werkt samen met diverse stakeholders en draagt bij aan betrouwbare, conforme en toekomstgerichte productieprocessen. Ervaring met URS/FMEA/DQ/IQ/OQ/PQ-documentatie is een pluspunten.

Qualifications

• Ervaring met GMP-voorschriften.
• Sterke documentatie- en kwaliteitsfocus.
• Samenwerken met diverse stakeholders.

Responsabilités

• Uitvoeren en coördineren van kwalificaties op productieapparatuur.
• Opstellen van kwalificatieprotocollen en samenvattende rapporten.
• Vertalen van GMP-richtlijnen naar praktische kwalificatieactiviteiten.
• Schrijven van URS-, FMEA-, DQ-, IQ-, OQ- en PQ-documentatie.
• Uitvoeren van fieldwork, zoals P&ID-controles en functionele testen.
• Beheren van change controls, CAPA's en kwaliteitsincidenten.
• Uitvoeren van PSQR's en meewerken aan verbeterinitiatieven.
• Waken over data integrity binnen kwalificatie- en kwaliteitsprocessen.

Description du poste

Functieomschrijving

Jouw rol als Compliance Engineer

Als Compliance Engineer werk je in een innovatieve farmaceutische omgeving waar kwaliteit, veiligheid en compliance centraal staan. Je speelt een belangrijke rol in kwalificatieprojecten voor equipment binnen productieomgevingen en zorgt ervoor dat zowel bestaande installaties als nieuwe systemen voldoen aan de geldende GMP-richtlijnen. Daarbij combineer je technische kennis met een sterke focus op documentatie, nauwkeurigheid en kwaliteit. Je werkt samen met diverse stakeholders en draagt ertoe bij dat processen betrouwbaar, conform en toekomstgericht blijven functioneren.

Je verantwoordelijkheden omvatten onder meer:

• Uitvoeren en coördineren van kwalificaties op productie-equipment.
• Opstellen van kwalificatieprotocollen en samenvattende rapporten.
• Vertalen van GMP-richtlijnen naar praktische kwalificatieactiviteiten.
• Schrijven van URS-, FMEA-, DQ-, IQ-, OQ- en PQ-documentatie.
• Uitvoeren van fieldwerk, zoals P&ID-controles en functionele testen.
• Beheren van change controls, CAPA's en kwaliteitsincidenten.
• Uitvoeren van PSQR's en meewerken aan verbeterinitiatieven.
• Waken over data integrity binnen kwalificatie- en kwaliteitsprocessen.