QA Specialist – Production & Digitalization (eBR/eBatch)

USG Professionals Belgium; Geel; Sur place; EUR 42 000 - 62 000; Plein temps

Résumé du poste

USG Professionals Belgium zoekt een QA Specialist – Production voor een dynamische, multiproduct manufacturing omgeving. Je bent verantwoordelijk voor digitalisatieprojecten waarbij papieren Manufacturing Batch Records worden omgezet naar Electronic Batch Records (eBR) en ondersteunt Quality in day-to-day operations.

Je werkt nauw samen met diverse afdelingen, bewaakt cGMP en QA-processen, en levert tijdige kwaliteitsinzichten en documentatie voor zowel klinische als commerciële productie.

Qualifications

• Masterdiploma in een wetenschappelijke richting is vereist.
• Kennis van cGMP binnen een gereguleerde omgeving.
• Ervaring met Electronic Batch Records en digitale systemen (MES PAS-X).
• Goede kennis van Quality Assurance en Quality processen.
• Nauwkeurig werken met oog voor detail.
• Verantwoordelijkheid en zelfstandigheid.
• Teamspeler met sterke communicatieve vaardigheden.
• Goede schriftelijke vaardigheden.
• Goede Engelse taalvaardigheid.

Responsabilités

• Opstellen en reviewen van Quality documentatie zoals project notes en quality plans.
• Reviewen en goedkeuren van Electronic Master Batch Records in MES PAS-X.
• Opstellen en reviewen van projectdocumentatie zoals procedures en risk assessments (DPP/HEP).
• Toepassen en bewaken van cGMP, SOP’s en regelgeving voor manufacturing.
• Samenwerken met verschillende afdelingen om Quality te ondersteunen.
• Identificeren van kwaliteitsissues en escaleren waar nodig.

Connaissances

Kwaliteitszorg

Detailsgericht

Zelfstandig werken

Teamplayer

Sterke communicatieve vaardigheden

Formation

Masterdiploma in een wetenschappelijke richting

Outils

MES PAS-X

Description du poste

USG Professionals Belgium zoekt een QA Specialist – Production voor een dynamische, multiproduct manufacturing omgeving. Je bent verantwoordelijk voor digitalisatieprojecten waarbij papieren Manufacturing Batch Records worden omgezet naar Electronic Batch Records (eBR) en ondersteunt Quality in day-to-day operations.

Je werkt nauw samen met diverse afdelingen, bewaakt cGMP en QA-processen, en levert tijdige kwaliteitsinzichten en documentatie voor zowel klinische als commerciële productie.