QA Specialist - GMP Quality Oversight

Maandag; Geel; Sur place; EUR 42 000 - 62 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Vast contract

Hospitalisatieverzekering

Groepsverzekering

Maaltijdcheques €8/dag

ECO-cheques €250/jaar

Benefits@Work

Vakantie en ADV-dagen

Opleidingsmogelijkheden

Résumé du poste

Maandag zoekt een QA Specialist om de kwaliteit en compliance te bewaken in een gereguleerde productieomgeving. Je voert kwaliteitsreviews uit, beheert documentatie en zorgt voor naleving van GMP-richtlijnen.

Je werkt nauw samen met productie en QA, hebt een Master in een wetenschappelijke richting en ervaring in quality assurance. Een pluspunt is kennis van klinische productieomgevingen en data integrity.

Qualifications

• Master in een wetenschappelijke richting of gelijkwaardig door ervaring.
• Ervaring binnen Quality Assurance in een gereguleerde omgeving.
• Grondige kennis van GMP-richtlijnen en data integrity.
• Ervaring met batch record reviews.
• Kennis van klinische productieomgevingen is een plus.
• Sterk analytisch vermogen en oog voor detail.
• Zelfstandig, proactief en verantwoordelijk.
• Sterke communicatieve en schriftelijke vaardigheden.
• Teamplayer die graag samenwerkt met verschillende stakeholders.

Responsabilités

• Uitvoeren van quality reviews van batch records, logboeken en productiegerelateerde documentatie.
• Uitgeven, beheren en archiveren van batch records, logboeken en andere kwaliteitskritische documenten.
• Reviewen en goedkeuren van operationele documenten zoals SOP's, formulieren en werkinstructies.
• Beheren en actualiseren van kwaliteitsdocumentatie.
• Bieden van quality oversight bij operationele processen en alarmbeheer.
• Toezien op naleving van GMP-richtlijnen en data integrity vereisten.
• Samenwerken met productie, kwaliteit en andere betrokken afdelingen.
• Signaleren, onderzoeken en opvolgen van kwaliteitsgerelateerde afwijkingen.
• Bijdragen aan continue verbetering van kwaliteitsprocessen.

Connaissances

Sterke communicatieve vaardigheden

Schriftelijke vaardigheden

Analytisch vermogen

Teamplayer

Proactief

Verantwoordelijk

Formation

Master in wetenschappelijke richting

Description du poste

Maandag zoekt een QA Specialist om de kwaliteit en compliance te bewaken in een gereguleerde productieomgeving. Je voert kwaliteitsreviews uit, beheert documentatie en zorgt voor naleving van GMP-richtlijnen.

Je werkt nauw samen met productie en QA, hebt een Master in een wetenschappelijke richting en ervaring in quality assurance. Een pluspunt is kennis van klinische productieomgevingen en data integrity.