MES Engineer

Pauwels Consulting; Geel; Sur place; EUR 90 000 - 120 000; Plein temps

Résumé du poste

Pauwels Consulting zoekt ter ondersteuning van digitalisatieprojecten op locatie bij een life sciences klant een specialist die productieprocessen configureert en omzet in elektronische batchrecords (EBRs) en Master Batch Records (MBR) met PAS-X.

Je levert GMP-conforme documentatie, beheert change control en vertaalt CIP/SIP/Leaktest naar digitale stappen. Vereisten: bachelor diploma, 8+ jaar ervaring, PAS-X/MES-expertise en vloeiend Nederlands en Engels.

Qualifications

• Bachelor diploma of gelijkwaardig door ervaring.
• 8+ jaar ervaring in een gereguleerde productieomgeving.
• Diepgaande kennis van MBR-ontwerp (PAS-X) of vergelijkbaar MES-systeem.
• Ervaring met GMP, change control en kwaliteitsdocumentatie.
• Vloeiend in Nederlands en Engels.

Responsabilités

• Ondersteunen van projecten door het aanmaken van elektronische batchrecords (EBRs).
• Configureren van productieprocessen in het MES-systeem PAS-X.
• Vertalen van complexe productieprocessen naar Master Batch Records (MBR).
• Omzetten van CIP, SIP en Leaktest naar digitale stappen.
• Beheren van GMP-conforme documentatie en change control procedures.

Connaissances

Nederlands

Engels

Interpersoonlijke vaardigheden

Stressbestendig

Formation

Bachelor diploma

Outils

PAS-X

MES

MBR-ontwerp

Description du poste

Onze klant, een toonaangevende organisatie in de life sciences, zoekt een specialist voor het ondersteunen van diverse digitalisatieprojecten op de site. De focus van deze rol ligt op het configureren van productieprocessen en het vertalen hiervan naar elektronische batchrecords.

• Ondersteunen van projecten door het aanmaken van elektronische batchrecords (EBRs).
• Configureren van productieprocessen binnen het MES-systeem (PAS-X).
• Vertalen van complexe productieprocessen naar Master Batch Records (MBR).
• Zelfstandig omzetten van procesgerelateerde activiteiten zoals CIP, SIP en Leaktest naar digitale stappen.
• Beheren van GMP-conforme documentatie en change control procedures binnen het project.

• Je beschikt over een Bachelor diploma of bent gelijkwaardig door ervaring.
• Je hebt 8+ jaar relevante ervaring als expert binnen een gereguleerde productieomgeving.
• Je brengt diepgaande kennis van MBR-design (PAS-X) of een gelijkaardig MES-systeem.
• Je bezit ervaring met GMP-richtlijnen, change control procedures en kwaliteitsdocumentatie.
• Je bent flexibel, stressbestendig en beschikt over sterke interpersoonlijke vaardigheden.
• Je bent vloeiend in het Nederlands en het Engels.

Nice to Haves

• Sterke affiniteit met digitalisatie en het implementeren van digitale oplossingen.
• Ervaring met het schakelen tussen verschillende projecten en prioriteiten.