GMP QA Batch Review Specialist — Docs & Release

SELECT PROJECTS (Select); Geel; Sur place; EUR 45 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Sanofi Geel zoekt een QA Batch Review Specialist voor tijdelijke ondersteuning in een GMP-productieomgeving. Je waarborgt de kwaliteit van batchgerelateerde documentatie en werkt nauw samen met QA- en productiecollega’s om dossiers tijdig af te ronden.

Je hebt oog voor detail en draagt bij aan naleving van GMP-richtlijnen en het beheer van documenten binnen QMS-systemen, ter ondersteuning van een correcte batchvrijgave en patiëntveiligheid.

Qualifications

• Uitvoeren van QA reviews van batchgerelateerde documentatie.
• Controleren van batchdossiers volgens GMP-richtlijnen.
• Detecteren en opvolgen van documentatieafwijkingen.
• Samenwerken met productie- en kwaliteitsteams.
• Werken met QMS-systemen voor documentbeheer.
• Ondersteunen van een correcte batchvrijgave.
• Waarborgen van compliance binnen kwaliteitsprocessen.

Responsabilités

• Uitvoeren van QA reviews van batchgerelateerde documentatie.
• Controleren van batchdossiers volgens GMP-richtlijnen.
• Detecteren en opvolgen van documentatieafwijkingen.
• Samenwerken met productie- en kwaliteitsteams.
• Werken met QMS-systemen voor documentbeheer.
• Ondersteunen van een correcte batchvrijgave.
• Waarborgen van compliance binnen kwaliteitsprocessen.

Connaissances

QA reviews

Detail oriented

GMP knowledge

QMS systems

Cross-functional collaboration

Documentation control

Batch release support

Outils

QMS systems

Description du poste

Sanofi Geel zoekt een QA Batch Review Specialist voor tijdelijke ondersteuning in een GMP-productieomgeving. Je waarborgt de kwaliteit van batchgerelateerde documentatie en werkt nauw samen met QA- en productiecollega’s om dossiers tijdig af te ronden.

Je hebt oog voor detail en draagt bij aan naleving van GMP-richtlijnen en het beheer van documenten binnen QMS-systemen, ter ondersteuning van een correcte batchvrijgave en patiëntveiligheid.