QA Process Support - Gap Assessments & Document Management

Pauwels Consulting; Geel; Sur place; EUR 40 000 - 56 000; Plein temps

Résumé du poste

Pauwels Consulting zoekt een QA Process Support medewerker ter ondersteuning van gap-assessment- en documentmanagementprocessen. De rol waarborgt administratieve accuraatheid en bewaakt deadlines binnen een sterk gereguleerde omgeving.

Verantwoordelijkheden omvatten mailbox-beheer, stakeholder-ondersteuning, inhoudelijke screening, rapportage en template-onderhoud in Word/PDF. Een nauwkeurige, zelfstandige teamspeler met NL-vaardigheden is gewenst.

Qualifications

• Gedegen kennis van Microsoft Excel voor beheren van trackers en geautomatiseerde rapporten.
• Ervaring met documentflows, metadata en gecontroleerde documentatie.
• Vaardig in Microsoft Word en PDF-tools voor documentopmaak en templatecreatie.

Responsabilités

• Beheren en opvolgen van de gap-assessmentmailbox en Excel-trackers.
• Identificeren van Local Process Owners en ondersteunen van stakeholders bij procesvragen.
• Uitvoeren van screening van gap assessments op veelvoorkomende fouten.
• Genereren van periodieke rapportages via geautomatiseerde systemen.
• Beheren van documentflows en administratieve reviews van procedures.
• Bewaken van metadata volledigheid en uitgeven van kopieën volgens proces.
• Ondersteunen bij creatie en onderhoud van elektronische templates in Word en PDF.

Connaissances

Excel

Word

PDF-tools

Administratieve nauwkeurigheid

Deadline beheer

Outils

Excel

Word

PDF-tools

Description du poste

Onze klant, een toonaangevende organisatie in de life sciences, zoekt een QA Process Support medewerker voor de ondersteuning van gap-assessment- en documentmanagementprocessen. De rol focust op het waarborgen van administratieve accuraatheid en het bewaken van procesdeadlines binnen een sterk gereguleerde omgeving.

• Beheren en opvolgen van de gap-assessmentmailbox en de bijbehorende Excel-trackers.
• Identificeren van Local Process Owners en het ondersteunen van stakeholders bij procesgerelateerde vragen.
• Uitvoeren van een eerste inhoudelijke screening van gap assessments op veelvoorkomende fouten.
• Genereren van periodieke rapportages via geautomatiseerde systemen om trends en procesverbeteringen te identificeren.
• Beheren van documentflows in het elektronische systeem en het uitvoeren van administratieve reviews van procedures.
• Bewaken van de volledigheid van metadata en het uitgeven van gecontroleerde kopieën volgens het geldende proces.
• Ondersteunen bij de creatie en het onderhoud van elektronische documenttemplates in Word en PDF.

• Je hebt gedegen kennis van Microsoft Excel voor het beheren van trackers en het uitvoeren van geautomatiseerde rapporten.
• Je brengt ervaring mee in het werken met documentflows, metadata en het beheer van gecontroleerde documentatie.
• Je bent vaardig in het gebruik van Microsoft Word en PDF-tools voor documentopmaak en templatecreatie.
• Je beschikt over sterke administratieve vaardigheden met een hoge mate van nauwkeurigheid en oog voor detail.
• Je bent organisatorisch sterk en in staat om zelfstandig meerdere deadlines en mailboxen te beheren.
• Je bent vloeiend in het Nederlands.

Nice to Haves

• Ervaring met TruVault of een vergelijkbaar elektronisch documentmanagementsysteem (EDMS).
• Ervaring binnen een GMP-omgeving of de farmaceutische sector.
• Basiskennis van Good Documentation Practices (GDP) en documentcontrole.