QA Officer Validation

Jobcare BV; Hamont-Achel; On-site; EUR 55,000 - 85,000; Full time

Benefits offered by this job

Maaltijdcheques

Hospitalisatieverzekering

Invaliditeitsverzekering

Groepsverzekering

Geschenkcheques

Flexibele uren

11.5 ADV-dagen

Sectorale verlofdagen

Job summary

Jobcare BV in België (Limburg) zoekt een gedreven Validatie Expert om de validatie van systemen, processen en apparatuur naar een hoger niveau te tillen. Je werkt nauw samen met Operations, QA en technische diensten in een internationale omgeving.

Je beheerst wet- en regelgeving GMP en Engels, en je zet validatiestudies op, documenteert resultaten en draagt bij aan procesverbeteringen. Het pakket omvat een competitief loon, hospitalisatieverzekering en flexibele werkuren.

Qualifications

• Bachelor- of Masterdiploma in industriële wetenschappen (biochemie, chemie, microbiologie of farmacie).
• Ervaring met validatie/sterilisatie is een plus; afgestudeerden welkom.
• Goede beheersing van MS Office (inclusief Excel).
• Zeer goede kennis Engels, schriftelijk en mondeling.

Responsibilities

• Uitvoeren van interne audits en begeleiden van externe audits op validatiekaders.
• Opzetten en waarborgen van validatiestudies met Operations, Supply Chain, Technische Dienst en QA.
• Documenteren van alle validatie-activiteiten en resultaten.
• Bijdragen aan procesverbeteringen en validatieprocessen optimaliseren.
• Opstellen van procedures voor validatieactiviteiten.
• Beoordelen van validatiebehoeften bij systeem-, proces-, installatie- of apparatuura wijzigingen.
• Zorgen voor tijdige uitvoering van validatieactiviteiten.
• Zorgen dat alle uitgevoerde validatie-activiteiten voldoen aan wet- en regelgeving.

Skills

Validatie-expertise

Auditervaring

Analytisch denken

Engels (schriftelijk & mondeling)

Education

Bachelor/Master Industriële Wetenschappen

Biochemie, chemie, microbiologie, farmacie

Tools

MS Office

Job description

Versterk het team van onze klant en geef richting aan innovatie in een internationale omgeving

Onze klant is een internationaal gerenommeerde organisatie met meer dan 65 jaar ervaring, die zich met succes richt op het ontwikkelen van innovatieve en op maat gemaakte oplossingen voor haar klanten.

Dankzij hun constante focus op techniek en technologie is de organisatie een voorloper in haar sector.

Nu zoeken zij een gedreven Validatie Expert die de validatie van systemen, processen, installaties en apparatuur naar een hoger niveau tilt.

Jouw verantwoordelijkheden:

Als QA Officer Validatie Expert ben jij de drijvende kracht achter het borgen van een hoog niveau van validatie binnen deze organisatie. Je werkt samen met diverse afdelingen en zorgt ervoor dat alle systemen, processen en apparatuur voldoen aan de geldende wet- en regelgeving, vooral de farmaceutische richtlijnen en GMP.

• Het uitvoeren van interne audits en het begeleiden van externe audits in het kader van validatie.
• Het opzetten, implementeren en waarborgen van validatiestudies, in samenwerking met Operations, Supply Chain, Technische Dienst en QA.
• Documenteren van alle validatie-activiteiten en de bijbehorende resultaten.
• Actief bijdragen aan het verbeteren van processen, systemen en medewerkers om de validatieprocessen verder te optimaliseren.
• Het opstellen van procedures voor validatieactiviteiten.
• Het beoordelen van de validatiebehoeften bij veranderingen in systemen, processen, installaties of apparatuur.
• Zorgdragen voor de tijdige uitvoering van validatie van systemen, processen, installaties en apparatuur.
• Garanderen dat alle uitgevoerde validatie-activiteiten voldoen aan de geldende internationale wet- en regelgeving.
• Je beschikt over een Bachelor of Master in de industriële wetenschappen (Biochemie, chemie, microbiologie, farmacie..).
• Ervaring met validatie/sterilisatie is een plus maar schoolverlaters zijn zeker welkom.
• Je hebt een goede beheersing van MS Office.
• Kennis van de Engelse taal, zowel schriftelijk als mondeling, is essentieel.
• Je hebt een gedreven persoonlijkheid, met het vermogen om verantwoordelijkheid te nemen.
• Je werkt nauwkeurig, gedetailleerd en met oog voor kwaliteit.
• Je bent in staat om veel informatie te verwerken.
• Je kunt zelfstandig werken, prioriteiten stellen en bent in staat om meerdere taken tegelijk te managen.
• Je hebt een analytisch sterke, open mindset en bent bereid nieuwe ideeën te omarmen.
• Als teamplayer werk je vlot samen met andere afdelingen om gemeenschappelijke doelen te bereiken.

Wat bieden zij jou?

• Een veelzijdige en uitdagende functie binnen een dynamische, internationale werkomgeving.
• Ruimte voor doorgroeimogelijkheden in een organisatie die ontwikkeling en innovatie hoog in het vaandel heeft staan.
• Een competitief loonpakket met maaltijdcheques, hospitalisatieverzekering, invaliditeitsverzekering, groepsverzekering, geschenkcheques en flexibele werkuren.
• Naast 20 verlofdagen krijg je 11.5 ADV-dagen en 2 sectorale verlofdagen, zodat je het werk-privébalans optimaal kunt beheren. Er is gedeeltelijk collectief verlof nl. twee laatste weken van juli en een week met Kerst.

Waarom werken bij onze klant?

Je komt terecht in een organisatie die trots is op haar traditie van techniek en innovatie. Hier krijg je de kans om een actieve rol te spelen in het vormgeven van de toekomst van de validatieprocessen en systemen. In een internationale werkomgeving krijg je de kans om je technische expertise verder uit te breiden en een wezenlijke bijdrage te leveren aan de continue verbetering van de organisatie.