Assurance Qualité (Bruxelles)

Michael Page International (Belgium); Brussel; Sur place; EUR 33 000 - 38 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Assurance groupe

Chèques-repas

Budget soins ambulatoires

Allocations familiales

Chèque cadeau de fin d'année

12 jours congés extra-légaux

Résumé du poste

Michael Page International (Belgium) recherche un profil QA/SOP Qualité pour soutenir la production dans un site pharmaceutique à Bruxelles. Vous assurerez le support qualité, vérifier et approuver les dossiers de lots, et participerez à la gestion des écarts et des réclamations en collaboration avec les fournisseurs.

Le candidat idéal possède une formation scientifique et une expérience en industrie pharmaceutique, avec une connaissance des référentiels GMP et des outils Office.

Qualifications

• Connaissance des référentiels GMP et qualité pharmaceutique.
• Capacité à conduire des investigations et analyses de risque.
• Maîtrise des outils bureautiques (Word, Excel, PowerPoint, Outlook).

Responsabilités

• Assurer le support qualité à la production.
• Vérification et approbation des dossiers de lots vierges (master et documents associés).
• Support qualité sur le terrain, en production et au labo.
• Vérification des dossiers de lots de semi-finis et finis et clôture des éventuelles déviations.
• Assurer le traitement des déviations selon le processus de gestion des écarts.
• Gérer les réclamations selon le processus en place.
• Gérer les réclamations fournisseurs et respecter les délais.
• Coordonner les investigations avec les fournisseurs et mettre en œuvre les actions correctives.

Connaissances

Connaissance GMP

Investigation & RCA

Office tools

Anglais professionnel

Formation

Bachelier orientation scientifique

Outils

Word

Excel

PowerPoint

Outlook

Description du poste

• Intégrez un laboratoire pharmaceutique reconnu
• Développez vos compétences dans un environnement GMP exigeant

Nous sommes une entreprise pharmaceutique spécialisée dans la fabrication de médicaments de haute qualité. Basé à Bruxelles, notre site de production évolue dans un environnement exigeant, régi par les Bonnes Pratiques de Fabrication (GMP). Grâce à l'engagement de nos équipes, nous contribuons chaque jour à garantir la qualité, la sécurité et la disponibilité de nos produits au service des patients.

Description du poste

• Assurer le support qualité à la production;
• Vérification et approbation des dossiers de lots vierges (master dossiers et documents associés);
• Assure le support assurance qualité sur le terrain, en production et au labo;
• Vérification des dossiers de lots de produits semi-finis et produits finis, et participation à la clôtur;e des éventuelles déviations associées, en préparation de la libération et certification par une Personne Qualifiée;
• Assure que les déviations soient traitées dans le respect et l'efficacité du processus de gestion des écarts en place
• Assure que les réclamations soient traitées dans le respect et l'efficacité du processus de gestion des réclamations en place;
• Assure que les réclamations fournisseurs soient traitées conformément à la procédure en vigueur et dans les délais définis;
• Coordonne les investigations avec les fournisseurs concernés et veille à la mise en œuvre des actions correctives appropriées.

Profil recherché

• Bachelier à orientation scientifique
• Bonne connaissance des référentiels de l'industrie pharmaceutiques, GMP
• Expérience dans l'industrie pharmaceutique, de préférence sur un site de production
• Connaissance de techniques et outils d'investigation, de résolution de problème, d'analyse de risque. Connaissance des outils bureautiques office (Word, Excel, power point, Outlook)
• Langue : française maîtrisé (oral et écrit).
• La connaissance de l'anglais professionnel est un atout.

Conditions et Avantages

• Salaire brut mensuel entre 3.000 € et 3.400 €, en fonction de l'expérience et du profil ;
• Assurance groupe ;
• 12 jours de congés extra-légaux ;
• Assurance hospitalisation et soins ambulatoires DKV pour le collaborateur et son ménage ;
• Budget soins ambulatoires de 2.500 € par personne et par an ;
• Chèques-repas de 10 € ;
• Allocations familiales extra-légales ;
• Chèque cadeau de fin d'année.