QA Operations - Downstream

Q-People; Waals-Brabant; Sur place; EUR 60 000 - 90 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Voiture de société

Chèques-repas

Avantages santé

Résumé du poste

Q-People recherche un(e) Consultant(e) QA expérimenté(e) pour offrir un support QA opérationnel aux activités de production et intervenir directement sur le terrain. Vous examinerez la documentation GMP (déviations, CAPAs, change controls et batch records) et agirez comme partenaire qualité auprès des équipes Production.

Le candidat idéal possède une solide expérience en Downstream Processing et DSP, avec une expertise en chromatographie, ultrafiltration et filtration virale, et maîtrise le

Qualifications

• 5 à 8 ans d'expérience dans un environnement GMP.
• Expérience pratique en production de Drug Substance biologique, DSP.
• Bachelier ou Master dans un domaine scientifique.
• Maîtrise des technologies DSP: chromatographie, ultrafiltration, filtration et filtration virale.
• Expérience confirmée dans la revue de documentation GMP, déviations, CAPAs, change controls et batch records.
• Expérience QA au sein d'un environnement de production de biologiques est un atout.
• Bonne communication en français et en anglais (oral et écrit).
• Autonome, proactif(ve), orienté(e) solutions et rapidement opérationnel(le).

Responsabilités

• Fournir un support QA opérationnel aux activités de production Downstream sur le terrain.
• Revoir et approuver la documentation GMP (déviations, CAPA, change controls, batch records).
• Participer aux réunions qualité opérationnelles et agir comme partenaire qualité avec les équipes Production.
• Investiger les problématiques qualité et escalader si nécessaire.
• Collaborer avec Manufacturing, Engineering/Troubleshooting, QA Systems et QA Support.
• Accompagner et coacher les GMP Facilitators et contribuer aux initiatives d'amélioration continue.
• Maintenir une forte présence sur le shop floor pour identifier les risques et opportunités.

Connaissances

QA expérimenté

Support QA

DSP

GMP

Downstream Processing

Chromatographie

Ultrafiltration

Filtration virale

Revue GMP

Formation

Bachelier ou Master en sciences

Outils

Chromatographie

Ultrafiltration

Filtration

Filtration virale

Description du poste

Q-People est à la recherche d'un(e) Consultant(e) QA expérimenté(e) pour rejoindre une entreprise pharmaceutique et apporter un support qualité opérationnel aux activités de production.

Si vous êtes passionné(e) par la qualité, aimez résoudre des problèmes et appréciez le travail en étroite collaboration avec les équipes, continuez à lire : vous pourriez être la personne que nous recherchons !

Votre mission :

• Fournir un support QA opérationnel aux activités de production Downstream directement sur le terrain.
• Revoir et approuver la documentation GMP, notamment les déviations, CAPAs, change controls et batch records.
• Participer aux réunions qualité opérationnelles et agir comme un véritable partenaire qualité auprès des équipes Production.
• Investiguer les problématiques qualité, contribuer aux activités de troubleshooting et assurer leur escalade lorsque nécessaire.
• Collaborer quotidiennement avec les équipes Manufacturing, Engineering/Troubleshooting, QA Systems et QA Support.
• Accompagner et coacher les GMP Facilitators et contribuer aux initiatives d’amélioration continue.
• Maintenir une forte présence sur le shop floor afin d’identifier proactivement les risques qualité et les opportunités d’amélioration.

Votre profil :

• Vous disposez de 5 à 8 ans minimum d’expérience dans un environnement GMP.
• Vous avez une solide expérience pratique en production de Drug Substance biologique, avec une expertise particulière en Downstream Processing (DSP).
• Vous êtes titulaire d’un Bachelier ou Master dans un domaine scientifique : Biotechnologie, Chimie, Pharmacie, Life Sciences ou équivalent.
• Vous maîtrisez les principales technologies DSP, notamment : chromatographie, ultrafiltration, filtration, filtration virale
• Vous avez une expérience confirmée dans la revue de documentation GMP, déviations, CAPAs, change controls et batch records.
• Une expérience en QA au sein d’un environnement de production de biologiques constitue un réel atout.
• Bonne communication en français et en anglais (oral et écrit)
• Vous êtes autonome, proactif(ve), orienté(e) solutions et capable d’être rapidement opérationnel(le)

Pourquoi nous rejoindre ?

• Rejoignez une entreprise belge indépendante à 100 %, spécialisée dans le secteur des Life Sciences. Stimulant, jamais ennuyeux !
• Travaillez aux côtés d’une équipe passionnée et bienveillante, où collaboration, expertise et partage des connaissances sont au cœur du quotidien.
• Intégrez une mission où votre expertise aura un impact direct sur les opérations de production et la qualité des produits.
• Développez votre carrière dans un environnement dynamique et exigeant où vos compétences et votre potentiel sont valorisés.
• Profitez d’un package attractif comprenant notamment voiture de société, chèques-repas, avantages santé et bien plus encore.

Prêt(e) à mettre votre expertise QA au service du terrain et à faire la différence dès le premier jour ?