Coordinateur Qualification (Validation and Métrologie)

Michael Page International (Belgium); Brussel; Sur place; EUR 45 000 - 65 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Assurance groupe

Congés 12 jours

Assurance hospitalisation

Budget soins ambulatoires

Chèques-repas 10€

Allocations familiales

Chèque cadeau fin d'année

Résumé du poste

Entreprise pharmaceutique basée à Bruxelles, notre site GMP recherche un professionnel confirmé pour qualifier et valider équipements, procédés et systèmes, et superviser les activités de métrologie.

Vous participerez aux déviations, CAPA, change controls et analyses de risques, et contribuerez aux audits et inspections, avec rédaction et revue des documents de qualification et validation.

Qualifications

• Une expérience démontrée en qualification/validation et métrologie est indispensable.
• Connaissance des référentiels GMP et ICH.
• Anglais opérationnel.
• Autonomie et rigueur, bonnes capacités de communication.

Responsabilités

• Coordination des activités de qualification des équipements, utilités, locaux et systèmes informatisés.
• Validation des procédés de fabrication, conditionnement et nettoyage.
• Supervision des activités de métrologie.
• Gestion des déviations, CAPA, change controls et analyses de risques.
• Participation aux audits et inspections.
• Rédaction et revue de la documentation de qualification et validation.

Connaissances

Qualification/validation

Métrologie

Gestion CAPA

Change controls

Formation

Bachelier en sciences chimiques

Description du poste

• Intégrer un laboratoire pharmaceutique reconnu
• Desveloppez vos compétences dans un environnement GMP exigeant

À propos de notre client

Nous sommes une entreprise pharmaceutique spécialisée dans la fabrication de médicaments de haute qualité. Basé à Bruxelles, notre site de production évolue dans un environnement exigeant, régi par les Bonnes Pratiques de Fabrication (GMP). Grâce à l'engagement de nos équipes, nous contribuons chaque jour à garantir la qualité, la sécurité et la disponibilité de nos produits au service des patients.

Description du poste

Nous recherchons un professionnel confirmé disposant d'une expérience solide en environnement pharmaceutique, idéalement dans un site de production soumis aux exigences GMP. Les principales responsabilités couvrent :

• la coordination des activités de qualification des équipements, utilités, locaux et systèmes informatisés ;
• la validation des procédés de fabrication, conditionnement et nettoyage ;
• la supervision des activités de métrologie ;
• la gestion des déviations, CAPA, change controls et analyses de risques ;
• la participation aux audits et inspections ;
• la rédaction et la revue de la documentation de qualification et validation.
• Une expérience démontrée en qualification/validation et métrologie est indispensable.

Profil recherché

• Bachelier en sciences chimiques, biochimiques ou dans une discipline scientifique équivalente.
• Maitrise des référentiels pharmaceutiques (GMP, ICH, pharmacopées, etc.)
• Vous possédez un anglais opérationnel
• Vous faites preuve d'autonomie, de rigueur, d'excellentes capacités de communication et d'un fort sens du terrain.
• Vous habitez dans un rayon de 15 km de Bruxelles.

Conditions et Avantages

• Salaire brut mensuel en fonction de l'expérience et du profil ;
• Assurance groupe ;
• 12 jours de congés extra-légaux ;
• Assurance hospitalisation et soins ambulatoires DKV pour le collaborateur et son ménage ;
• Budget soins ambulatoires de 2.500 € par personne et par an ;
• Chèques-repas de 10 € ;
• Allocations familiales extra-légales ;
• Chèque cadeau de fin d'année.