QA OFFICER (Ingénieur QA)

Konvert Interim Ghislenghien; Lessen; Sur place; EUR 52 000 - 75 000; Plein temps

Résumé du poste

Konvert Interim Ghislenghien recherche un QA Officer pour rejoindre un environnement pharmaceutique exigeant et international. Vous contribuerez à la gestion et à l'amélioration du système qualité dans le respect des normes GMP.

Vous participerez aux déviations, CAPA, validations et audits, tout en assurant des formations GMP auprès des équipes et la conformité documentaire.

Qualifications

• Expérience en assurance qualité dans l'industrie pharmaceutique.
• Connaissance des GMP et des exigences réglementaires.
• Capacité à mener des investigations et à proposer des CAPA.

Responsabilités

• Gestion du système qualité et du référentiel documentaire selon les exigences GMP.
• Gestion des déviations, des OOS et du Change Control; suivi des CAPA.
• Participer aux validations des procédés et assurer la conformité GMP du site.
• Conduire des audits internes et externes; préparer les inspections réglementaires; rédiger les APR.
• Assurer et coordonner les formations GMP auprès des collaborateurs.

Connaissances

Qualité assurance

GMP

Analyse des causes

Description du poste

Vous possédez une expérience en assurance qualité dans l'industrie pharmaceutique et souhaitez rejoindre un environnement exigeant, innovant et international ?

Vous aimez travailler selon les normes GMP, participer à l'amélioration continue des processus qualité et contribuer à la conformité des produits destinés au secteur pharmaceutique ?

Cette opportunité est faite pour vous.

Vos responsabilités

En tant que QA Officer, vous participez activement à la gestion et à l'amélioration du système qualité de l'entreprise, dans le respect des normes GMP.

• Gestion du système qualité
  • Rédiger, mettre à jour et assurer le suivi des procédures qualité ;
  • Garantir la conformité documentaire aux exigences réglementaires et aux procédures internes ;
  • Participer au maintien et à l'amélioration continue du système qualité.
• Gestion des déviations et CAPA
  • Enregistrer et assurer le suivi des déviations, OOS (Out Of Specification) et Change Control ;
  • Établir, suivre et clôturer les plans d'actions correctives et préventives (CAPA) ;
  • Participer aux investigations qualité et aux analyses des causes racines.
• Validation & conformité
  • Participer aux validations des procédés de fabrication, de nettoyage et des procédures associées ;
  • Veiller au respect des exigences GMP dans l'ensemble des activités du site.
• Audits & suivi qualité
  • Participer aux audits internes et externes ;
  • Contribuer à la préparation des inspections réglementaires ;
  • Rédiger les Annual Product Reviews (APR).
• Formation
  • Assurer et coordonner les formations GMP auprès des collaborateurs ;
  • Sensibiliser les équipes aux exigences qualité et réglementaires.