QA Lead: Lab Systems & Data Integrity (Hybrid)

UCB; Eigenbrakel; Hybride; EUR 70 000 - 95 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Hybride 40% bureau

Résumé du poste

UCB en Belgique recherche un/une QA Officer Lab Systems Data Oversight pour superviser l’intégrité des données et assurer la conformité des systèmes informatisés en Contrôle Qualité. Le poste implique des responsabilités sur les déviations, les investigations et les projets digitaux.

Vous évoluerez dans un cadre hybride, avec 40 % du temps au bureau, et vous collaborerez avec les équipes QC, les responsables de laboratoire et les services analytiques.

Qualifications

• Diplôme supérieur à orientation scientifique, pharmaceutique, biologique, chimique ou domaine pertinent.
• Expérience solide des techniques de laboratoire en physico-chimie, biochimie, microbiologie ou disciplines apparentées.
• Bonne connaissance des environnements cGMP et des réglementations pharmaceutiques internationales.
• Intérêt marqué pour les systèmes informatisés de laboratoire et l’intégrité des données.
• Capacité à gérer plusieurs priorités, résoudre les problèmes avec autonomie et assurer un suivi rigoureux.
• Excellentes compétences de communication en français et en anglais.

Responsabilités

• Vous superviserez l’intégrité des données papier et électroniques générées par les laboratoires de Contrôle Qualité.
• Vous planifierez et réaliserez des contrôles périodiques des systèmes informatisés et de la documentation des laboratoires.
• Vous suivrez les déviations, OOS, investigations laboratoire, changements, qualifications et validations liés aux activités QC.
• Vous accompagnerez les projets digitaux afin d’intégrer les exigences qualité et d’intégrité des données.
• Vous formerez et coacherez les équipes sur les bonnes pratiques cGMP et l’utilisation du système qualité.
• Vous préparerez les audits et inspections, communiquerez les indicateurs et piloterez les actions d’amélioration continue.

Connaissances

Connaissance cGMP

Intégrité des données

Systèmes informatisés labo

Coaching et collaboration

Bilingue FR-EN

Formation

Diplôme supérieur orienté scientifique/pharmaceutique

Description du poste

UCB en Belgique recherche un/une QA Officer Lab Systems Data Oversight pour superviser l’intégrité des données et assurer la conformité des systèmes informatisés en Contrôle Qualité. Le poste implique des responsabilités sur les déviations, les investigations et les projets digitaux.

Vous évoluerez dans un cadre hybride, avec 40 % du temps au bureau, et vous collaborerez avec les équipes QC, les responsables de laboratoire et les services analytiques.