GMP Quality Oversight Specialist – Bio DS QA

UCB; Eigenbrakel; Hybride; EUR 70 000 - 95 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Hybrid work model

Résumé du poste

UCB recherche un Bio DS QA Support Specialist pour le site de Braine-l’Alleud, Belgique, afin d’assurer l’oversight qualité du programme de monitoring environnemental du bâtiment B7 et des utilités GMP critiques.

Vous travaillerez en étroite collaboration avec les équipes Compliance, Utilitaires Beltech, QC et Production pour garantir la maîtrise microbiologique et la conformité GMP, avec une démarche data-driven et une capacité à proposer des CAPA et des actions correctives.

Qualifications

• Bonnes connaissances des exigences GMP applicables aux zones classifiées et utilitaires GMP.
• Connaissances en microbiologie et suivi des tendances EM.
• Capacité à analyser des données et proposer des actions d’amélioration.

Responsabilités

• Assurer l’oversight qualité des prélèvements et des résultats du monitoring environnemental du bâtiment B7 et des fluides GMP critiques.
• Gérer les déviations liées au monitoring environnemental et suivre les CAPA et actions associées.
• Participer aux boards qualité et assurer le suivi des tâches issues des systèmes qualité (CAPA, Change Controls, déviations).
• Rédiger et faire approuver les rapports trimestriels et annuels de monitoring.
• Collaborer avec Compliance, Utilitaires Beltech, QC et Production pour aligner les priorités.
• Préparer les inspections et audits en fournissant une vision qualité data-driven.

Connaissances

GMP knowledge

Microbiology knowledge

Data analysis

Risk management

English proficiency

Cross-functional collaboration

Formation

Licence/Bachelor en sciences de la vie

Description du poste

UCB recherche un Bio DS QA Support Specialist pour le site de Braine-l’Alleud, Belgique, afin d’assurer l’oversight qualité du programme de monitoring environnemental du bâtiment B7 et des utilités GMP critiques.

Vous travaillerez en étroite collaboration avec les équipes Compliance, Utilitaires Beltech, QC et Production pour garantir la maîtrise microbiologique et la conformité GMP, avec une démarche data-driven et une capacité à proposer des CAPA et des actions correctives.