Bio DS QA Support: Environmental Monitoring & Compliance

UCB S.A.; Eigenbrakel; Hybride; EUR 70 000 - 90 000; Plein temps

Résumé du poste

UCB S.A. recherche un Bio DS QA Support Specialist pour assurer l’oversight qualité du programme de monitoring environnemental du bâtiment B7 à Braine-l’Alleud.

Vous contribuerez à démontrer et maintenir l’état de maîtrise microbiologique, particulaire et physico-chimique des environnements et utilités GMP, en alignement avec les exigences GMP et la gestion du risque qualité. Le poste est hybride, avec 40% du temps au bureau, et nécessite une collaboration étroite avec Compliance, QC et

Qualifications

• Connaissance des exigences GMP pour zones classifiées et utilitaires GMP.
• Connaissance en microbiologie environnementale et suivi des tendances EM.
• Capacité à analyser des données et à évaluer l’impact qualité des résultats.
• Maîtrise des principes de gestion du risque qualité et d’actions CAPA.
• Bon niveau d’anglais à l’écrit et à l’oral.

Responsabilités

• Assurer la gestion des prélèvements et la revue qualité des résultats de monitoring environnemental des zones classifiées et des fluides GMP.
• Gérer les déviations OOx liées au monitoring environnemental et assurer le suivi des investigations et CAPA.
• Participer aux boards qualité et suivre les échéances et décisions.
• Rédiger et valider les rapports de monitoring trimestriels et annuels.
• Contribuer à la préparation aux inspections et audits avec une vision data-driven.

Connaissances

GMP knowledge

Microbiology

Risk management

Data analysis

English proficiency

Cross-functional

Document control

Description du poste

UCB S.A. recherche un Bio DS QA Support Specialist pour assurer l’oversight qualité du programme de monitoring environnemental du bâtiment B7 à Braine-l’Alleud.

Vous contribuerez à démontrer et maintenir l’état de maîtrise microbiologique, particulaire et physico-chimique des environnements et utilités GMP, en alignement avec les exigences GMP et la gestion du risque qualité. Le poste est hybride, avec 40% du temps au bureau, et nécessite une collaboration étroite avec Compliance, QC et