QA Field Partner – Biologics Ops (Hybrid)

Randstad; Eigenbrakel; Hybrid; EUR 60,000 - 90,000; Full time

Job summary

Randstad Belgique recherche un QA Operational Partner pour soutenir les activités QA Operations dans le cadre de projets biologics chez un acteur majeur de la pharma.

Vous assurez le suivi sur le shop floor, revue des dossiers de fabrication et libération intermédiaire; vous gérez les déviations, CAPA, Change Control et les visites GMP.

Profil scientifique avec ~5 ans GMP, autonomie et anglais opérationnel; organisation hybride autour de Braine-l'Alleud.

Qualifications

• Formation scientifique exigée (Bachelor/Master).
• Expérience GMP d'environ 5 ans ou exposition à la production/qualité.
• Connaissance des processus CAPA, Déviations, Change Control.

Responsibilities

• Suivi sur le Shop Floor des activités de production.
• Revue des dossiers de fabrication et libération des intermédiaires (Master & Executed Batch Records).
• Gestion opérationnelle de l'eQMS: déviations, CAPA, Change Control et SOPs/protocoles.
• Réalisations des visites GMP et résolution des risques en collaboration avec les spécialistes métiers.

Skills

QA opérations

Connaissance GMP

CAPA

Change Control

Présence sur site

Education

Bachelor ou Master en sciences

Tools

eQMS

Job description

Randstad Belgique recherche un QA Operational Partner pour soutenir les activités QA Operations dans le cadre de projets biologics chez un acteur majeur de la pharma.

Vous assurez le suivi sur le shop floor, revue des dossiers de fabrication et libération intermédiaire; vous gérez les déviations, CAPA, Change Control et les visites GMP.

Profil scientifique avec ~5 ans GMP, autonomie et anglais opérationnel; organisation hybride autour de Braine-l'Alleud.