Internal Operations Quality Partner

Randstad; Eigenbrakel; Hybrid; EUR 60,000 - 90,000; Full time

Job summary

Randstad Belgique recherche un QA Operational Partner pour soutenir les activités QA Operations dans le cadre de projets biologics chez un acteur majeur de la pharma.

Vous assurez le suivi sur le shop floor, revue des dossiers de fabrication et libération intermédiaire; vous gérez les déviations, CAPA, Change Control et les visites GMP.

Profil scientifique avec ~5 ans GMP, autonomie et anglais opérationnel; organisation hybride autour de Braine-l'Alleud.

Qualifications

• Formation scientifique exigée (Bachelor/Master).
• Expérience GMP d'environ 5 ans ou exposition à la production/qualité.
• Connaissance des processus CAPA, Déviations, Change Control.

Responsibilities

• Suivi sur le Shop Floor des activités de production.
• Revue des dossiers de fabrication et libération des intermédiaires (Master & Executed Batch Records).
• Gestion opérationnelle de l'eQMS: déviations, CAPA, Change Control et SOPs/protocoles.
• Réalisations des visites GMP et résolution des risques en collaboration avec les spécialistes métiers.

Skills

QA opérations

Connaissance GMP

CAPA

Change Control

Présence sur site

Education

Bachelor ou Master en sciences

Tools

eQMS

Job description

Opportunité Consultance : Quality Assurance Partner (Pharma / Biologics) - Braine-l'Alleud

Nous recherchons un(e) consultant(e) QA Operational Partner pour rejoindre une équipe de 8 à 10 personnes chez un acteur majeur de la pharma biologique.

Contexte & Missions

Au sein de l'équipe QA Operations, vous soutenez directement les activités de fabrication clinique pour les projets de développement biologique en lien étroit avec les équipes de production.

• Suivi terrain des activités de production et présence régulière sur le Shop Floor.
• Revue des dossiers de lots de fabrication (Master & Executed Batch Records) et libération des intermédiaires.
• Gestion opérationnelle eQMS : traitement des déviations, CAPA, Change Control, hors-spécifications (OOS) et mise à jour des SOPs/protocoles.
• Visites de conformité GMP sur le terrain (compliance tours, spot-checks, mini-audits).
• Résolution transversale des problèmes qualité et gestion des risques en collaboration avec les experts métiers (QC, Maintenance, Logistique).

Profil recherché

• Formation scientifique (Bachelor ou Master).
• Profil Medior (~5 ans d'expérience GMP) ou profil plus Junior motivé avec une première exposition à la production ou aux systèmes qualité.
• Bonnes connaissances des processus de gestion d'incidents (CAPA, Déviations, Change Control).
• Organisation, autonomie, aisance relationnelle pour animer la qualité sur le terrain et anglais opérationnel.

Détails de la mission

• Localisation : Région de Braine-l'Alleud (Organisation hybride : ~3 jours/semaine sur site)