QA Engineer

Maandag; Geel; Sur place; EUR 55 000 - 75 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Vast contract

Hospitalisatieverzekering

Groepsverzekering

Maaltijdcheques €8/dag

ECO-cheques

Leaseauto

Opleidingsmogelijkheden

Résumé du poste

Maandag zoekt een QA Engineer voor een project in de farmaceutische sector. Je waakt over kwaliteit bij externe leveranciers van geautomatiseerde systemen en voert risicoanalyses uit om naleving van regelgeving te verzekeren.

Je kwalificeert leveranciers, beheert Quality Agreements en houdt leveranciersgegevens actueel. Een gestructureerde, nauwkeurige aanpak en sterke documentatie zijn essentieel.

Qualifications

• Minstens 2 jaar ervaring in een GxP‑gereguleerde omgeving.
• Kennis van FDA 21 CFR Part 11, EU GMP Annex 11 en GAMP 5.
• Ervaring met Computerized System Validation (CSV) is een mooie plus.
• Sterke analytische vaardigheden en risico-inschattingsvermogen.
• Een gestructureerde aanpak en oog voor detail, met aandacht voor correcte documentatie.
• Vlotte kennis van het Nederlands en Engels, mondeling en schriftelijk.

Responsabilités

• Beoordeel en kwalificeer externe leveranciers van geautomatiseerde systemen.
• Voer risico-analyses uit en bepaal benodigde kwaliteitscontrole en opvolging.
• Stel Quality Agreements en contractuele kwaliteitsclausules op en onderhoud deze.
• Beheer leveranciersgegevens in referentiedatabases en werk deze minimaal twee keer per jaar bij.
• Volg de prestaties van leveranciers en neem initiatieven voor kwaliteitsverbeteringen.
• Zorg voor een volledige registratie van alle activiteiten rondom kwalificatie en opvolging.

Connaissances

GxP ervaring

Regelgeving kennis

CSV ervaring

Analytisch denken

Documentatie

Nederlands

Engels

Description du poste

Over functie

Klaar om jouw expertise verder uit te bouwen in een omgeving waar variatie en groei centraal staan?

Bij Maandag draait het om mensen en hun ontwikkeling. We verbinden talent met uitdagende projecten binnen verschillende sectoren. Zo krijg je de kans om verschillende omgevingen te ontdekken, je skills te verdiepen en stap voor stap jouw eigen carrièrepad vorm te geven altijd met een team achter je dat met je meedenkt. En vandaag? Vandaag kijken we samen met één van onze klanten uit naar een QA engineer voor een project binnen de farmaceutische sector.

Functievereisten

We zoeken een analytische en nauwkeurige professional die kwaliteit hoog in het vaandel draagt en zich vlot beweegt binnen een gereguleerde omgeving. Daarnaast beschik je over:

• Minstens 2 jaar ervaring binnen een GxP-gereguleerde omgeving, bij voorkeur in third-party quality management.
• Kennis van relevante regelgeving en richtlijnen, zoals FDA 21 CFR Part 11, EU GMP Annex 11 en GAMP 5.
• Ervaring met Computerized System Validation (CSV) is een mooie plus.
• Sterke analytische vaardigheden en het vermogen om risico's correct in te schatten.
• Een gestructureerde aanpak en oog voor detail, met aandacht voor correcte documentatie.
• Een vlotte kennis van het Nederlands en Engels, zowel mondeling als schriftelijk.

Wat je gaat doen

In deze rol als QA Engineer waak je over de kwaliteit van externe leveranciers van geautomatiseerde systemen, voer je risicobeoordelingen uit en zorg je ervoor dat alles voldoet aan de geldende regelgeving. Je krijgt hier de kans om jouw expertise in Quality Assurance verder te verdiepen en écht impact te maken binnen de farmaceutische sector. Je bent als QA Engineer verantwoordelijk voor de kwalificatie, evaluatie en opvolging van externe leveranciers. Je waakt over de kwaliteit en zorgt ervoor dat risico's tijdig worden geïdentificeerd en beheerst.

Concreet betekent dit dat je:

• Leveranciers kwalificeert: je voert assessments uit bij externe leveranciers, zowel op locatie als op afstand, om hun geschiktheid, betrouwbaarheid en naleving van de geldende regelgeving te beoordelen.
• Risicoanalyses uitvoert: je evalueert leveranciers op basis van risico's en bepaalt welk niveau van kwaliteitscontrole en opvolging nodig is. Hierbij beoordeel je ook externe auditrapporten.
• Kwaliteitsafspraken beheert: je stelt Quality Agreements en contractuele kwaliteitsclausules op, onderhandelt hierover en zorgt ervoor dat deze actueel blijven.
• Leveranciersgegevens up-to-date houdt: je beheert de lijst van gekwalificeerde leveranciers in de referentiedatabase en zorgt ervoor dat deze minstens twee keer per jaar wordt bijgewerkt.
• Kwaliteit opvolgt en verbetert: je monitort de prestaties van gekwalificeerde leveranciers en neemt initiatieven om de kwaliteit continu te verbeteren.
• Documentatie bewaakt: je zorgt voor een correcte en volledige registratie van alle activiteiten rond de kwalificatie en opvolging van externe leveranciers.

De opdrachtgever

Maandag is een organisatie waar professionele ontwikkeling en een persoonlijke aanpak hand in hand gaan. We werken in een familiale omgeving waar collega’s elkaar kennen, ondersteunen en waar ruimte is om jezelf te ontwikkelen. We geloven dat mensen het beste groeien wanneer ze zich gewaardeerd en ondersteund voelen. Daarom investeren we niet alleen in projecten, maar ook in de mensen die eraan werken. Bij ons kan je aan de slag als zelfstandige, maar ook als bediende én in beide gevallen zorgen we ervoor dat jij je volledig kan focussen op wat je graag doet, terwijl wij de rest goed omkaderen.

Kies je voor een bediendecontract? Dan mag je rekenen op:

• Een vast contract van onbepaalde duur
• Een salaris afgestemd op jouw ervaring en opleiding
• Een wagen met ongelimiteerde tank/laadkaart die je ook privé mag gebruiken
• Hospitalisatieverzekering
• Groepsverzekering
• Maaltijdcheques van €8 per gewerkte dag
• ECO-cheques van €250 per jaar
• Toegang tot Benefits@Work, met tal van kortingen bij bekende merken
• 20 dagen vakantie + 12 ADV-dagen
• Toegang tot opleidingsmogelijkheden en een opleidingsplatform

Wat wij bieden

Flexibele zekerheid

Afwisselende opdrachten met de zekerheid van een (vast) contract.

Leaseauto

Ons doel: in 2026 is elke rondrijdende Maandag® auto elektrisch.

Maandag® Academy

Groot aanbod van trainingen en cursussen.

Persoonlijke begeleiding

Je kunt altijd rekenen op jouw contactpersoon.

Hospitalisatieverzekering

Jouw zorg is onze zorg.

Maaltijdcheques €8/dag

Extra voordelig inkopen doen.

Werken bij Maandag®

Maandag® is dé verbinder in werk waar mensen zin in hebben en zin in houden. Met 48 vestigingen in 15 steden zijn we al meer dan 30 jaar leidend binnen het publieke domein en groeien we hard binnen de commerciële sector. Dit doen we samen met 5.200 professionals in de bouw, engineering, life science, overheid en zorg.