Validation & Qualification Engineer (SIP)

Maandag; Westerlo; On-site; EUR 70,000 - 110,000; Full time

Benefits offered by this job

Vast contract

Leaseauto

Hospitalisatieverzekering

Groepsverzekering

Maaltijdcheques €8/dag

ECO-cheques €250/jaar

Benefits@Work

Opleidingsmogelijkheden

Job summary

Maandag zoekt een Validation & Qualification Engineer (SIP) met ruime GMP-ervaring om productie-installaties en geautomatiseerde systemen te kwalificeren en valideren.

Je werkt nauw samen met Engineering, QA en Production om te zorgen voor kwaliteit, compliance en operationele betrouwbaarheid in een hoogtechnologische farmaceutische omgeving.

Qualifications

• Bachelor- of masterdiploma in een relevante richting.
• Minimaal 5 jaar ervaring als Validation/Qualification/CQV Engineer in GMP-omgeving.
• Ervaring met Steam-In-Place (SIP)-systemen.
• Uitgebreide kennis van GMP, GAMP5 en validatielevenscyclus.
• Ervaring met DQ, IQ, OQ, PQ, FAT/SAT en commissioning.
• Kennis van clean utilities, procesinstallaties of automatisering is een plus.
• Ervaring met change management, CAPA's en risicoanalyses.
• Goede beheersing van Nederlands en Engels.

Responsibilities

• Opstellen, uitvoeren en rapporteren van DQ-, IQ-, OQ- en PQ-protocollen.
• Kwalificeren en valideren van SIP-systemen en productie-installaties.
• Ondersteunen van FAT-, SAT-, commissioning- en startupactiviteiten.
• Uitvoeren van risicoanalyses en impact assessments.
• Reviewen en goedkeuren van technische documentatie en validatierapporten.
• Ondersteunen van change controls en afwijkingsonderzoeken.
• Zorg dragen voor GMP-compliance in samenwerking met QA.

Skills

SIP-systemen

GMP-kennis

GAMP5

DQ/IQ/OQ/PQ

Kwaliteitsborging

Change management en CAPA

Risicoanalyses

Nederlands en Engels

Education

Bachelor/Master in Bio-ingenieurswetenschappen / Chemische Technologie / Industriële Ingenieurswetenschappen

Tools

DQ/IQ/OQ/PQ-protocollen

Job description

Over functie

Klaar om jouw expertise verder uit te bouwen in een omgeving waar variatie en groei centraal staan?

Bij Maandag draait het om mensen en hun ontwikkeling. We verbinden talent met uitdagende projecten binnen verschillende sectoren. Zo krijg je de kans om verschillende omgevingen te ontdekken, je skills te verdiepen en stap voor stap jouw eigen carrièrepad vorm te geven altijd met een team achter je dat met je meedenkt. En vandaag? Vandaag kijken we samen met één van onze klanten uit naar een Validation & Qualification Engineer (SIP).

Functievereisten

Jij bent kwaliteitsgericht die graag verantwoordelijkheid neemt en complexe technische uitdagingen niet uit de weg gaat.

Daarnaast beschik je over:

• Een bachelor- of masterdiploma in Bio-ingenieurswetenschappen, Chemische Technologie, Industriële Ingenieurswetenschappen of een gelijkaardige richting.
• Minimaal 5 jaar ervaring als Validation Engineer, Qualification Engineer of CQV Engineer binnen een GMP-omgeving.
• Aantoonbare ervaring met Steam-In-Place (SIP)-systemen.
• Uitgebreide kennis van GMP, GAMP5 en de validatielevenscyclus.
• Ervaring met DQ, IQ, OQ, PQ, FAT/SAT en commissioning.
• Kenning van clean utilities, procesinstallaties of automatisering is een mooie plus.
• Ervaring met change management, CAPA's en risicoanalyses.
• Een vlotte beheersing van hetNederlands en Engels.

Wat je gaat doen

Ben jij een expert in validatie en kwalificatie binnen een GMP-omgeving? Heb je ervaring met Steam-In-Place (SIP)-systemen en krijg je energie van het waarborgen van kwaliteit, compliance en procesbetrouwbaarheid? Dan is deze uitdaging iets voor jou! Als Validation & Qualification Engineer speel je een cruciale rol in het kwalificeren en valideren van productie-installaties, utilities en geautomatiseerde systemen binnen een hoogtechnologische farmaceutische omgeving. Jij bent dé specialist op het gebied van SIP-processen en zorgt ervoor dat installaties voldoen aan de strengste kwaliteits- en regelgevingseisen. Je werkt samen met verschillende stakeholders, van Engineering en Quality Assurance tot Production en externe partners. Dankzij jouw expertise worden nieuwe installaties succesvol geïmplementeerd en blijven bestaande systemen compliant en operationeel betrouwbaar.

Wat ga je doen?

• Opstellen, uitvoeren en rapporteren van DQ-, IQ-, OQ- en PQ-protocollen.
• Ontwikkelen en implementeren van validatiestrategieën voor equipment, utilities en processen.
• Kwalificeren en valideren van Steam-In-Place (SIP)-systemen.
• Ondersteunen van FAT-, SAT-, commissioning- en startupactiviteiten.
• Uitvoeren van risicoanalyses en impact assessments.
• Reviewen en goedkeuren van technische documentatie, SOP's en validatierapporten.
• Ondersteunen van change controls, CAPA's en afwijkingsonderzoeken.
• Waarborgen van GMP-compliance in nauwe samenwerking met Quality Assurance.
• Coördineren van validatieactiviteiten met interne en externe stakeholders.
• Actief bijdragen aan optimalisatie- en verbeterprojecten.

De opdrachtgever

Maandag is een organisatie waar professionele ontwikkeling en een persoonlijke aanpak hand in hand gaan. We werken in een familiale omgeving waar collega’s elkaar kennen, ondersteunen en waar ruimte is om jezelf te ontwikkelen. We geloven dat mensen het beste groeien wanneer ze zich gewaardeerd en ondersteund voelen. Daarom investeren we niet alleen in projecten, maar ook in de mensen die eraan werken. Bij ons kan je aan de slag als zelfstandige, maar ook als bediende én in beide gevallen zorgen we ervoor dat jij je volledig kan focussen op wat je graag doet, terwijl wij de rest goed omkaderen.

Kies je voor een bediendecontract? Dan mag je rekenen op:

• Een vast contract van onbepaalde duur
• Een salaris afgestemd op jouw ervaring en opleiding
• Een wagen met ongelimiteerde tank/laadkaart die je ook privé mag gebruiken
• Hospitalisatieverzekering
• Groepsverzekering
• Maaltijdcheques van €8 per gewerkte dag
• ECO-cheques van €250 per jaar
• Toegang tot Benefits@Work, met tal van kortingen bij bekende merken
• 20 dagen vakantie + 12 ADV-dagen
• Toegang tot opleidingsmogelijkheden en een opleidingsplatform

Wat wij bieden

Flexibele zekerheid

Afwisselende opdrachten met de zekerheid van een (vast) contract.

Leaseauto

Ons doel: in 2026 is elke rondrijdende Maandag® auto elektrisch.

Maandag® Academy

Groot aanbod van trainingen en cursussen.

Persoonlijke begeleiding

Je kunt altijd rekenen op jouw contactpersoon.

Hospitalisatieverzekering

Jouw zorg is onze zorg.

Maaltijdcheques €8/dag

Extra voordelig inkopen doen.

Werken bij Maandag®

Maandag® is dé verbinder in werk waar mensen zin in hebben en zin in houden. Met 48 vestigingen in 15 steden zijn we al meer dan 30 jaar leidend binnen het publieke domein en groeien we hard binnen de commerciële sector. Dit doen we samen met 5.200 professionals in de bouw, engineering, life science, overheid en zorg.