Validation engineer

Maandag; Geel; Ibrido; EUR 65.000 - 100.000; Tempo pieno

Vantaggi offerti da questo lavoro

Hospitalisatieverzekering

Groepsverzekering

Maaltijdbonnen €8/dag

ECO-cheques €250/jaar

Benefits@Work-kortingen

Opleidingsmogelijkheden

Leaseauto

Descrizione del lavoro

Maandag zoekt een validation engineer met ruime ervaring in gecontroleerde omgevingen. Je beheert volledige validatie van equipment, utilities, processen en software, inclusief CIP/CV en CQ-documentatie zoals URS en DQ/IQ/OQ/PQ.

Daarnaast voer je change controls en CAPA’s door, werkt met Veeva Vault en draagt bij aan audits encontinue verbeteringen binnen diverse projecten, samen met engineering- en quality-teams.

Competenze

• Masterdiploma in een wetenschappelijke of technische richting.
• Minstens 10 jaar ervaring in validatie binnen gereguleerde sector.
• Groots GMP- en richtlijnkennis vereist.
• Ervaring met cleaning validation (CIP) en CSV is een sterke plus.
• Goede beheersing van Nederlands en Engels in woord en schrift.

Mansioni

• Verantwoordelijk voor kwalificatie en validatie van equipment, utilities, processen, software en cleaningactiviteiten.
• Beoordeel en bepaal mee de validatiestrategie; pas deze toe in diverse projecten.
• Stel en review URS, risicoanalyses en DQ/IQ/OQ/PQ documentatie.
• Beheer change controls, CAPA's en deviatieprocessen, werk met Veeva Vault.
• Tijdens audits/inspecties speel je een cruciale rol en draag je bij aan continue verbeteringen.

Conoscenze

10+ years ervaring in validatie

GMP kennis

Cleaning validation (CIP)

CSV

Nederlands en Engels

Regulated sector experience

Formazione

Masterdiploma in wetenschappelijke/technische richting

Strumenti

Veeva Vault

Descrizione del lavoro

Over functie

Klaar om jouw expertise verder uit te bouwen in een omgeving waar variatie en groei centraal staan?

Bij Maandag draait het om mensen en hun ontwikkeling. We verbinden talent met uitdagende projecten binnen verschillende sectoren. Zo krijg je de kans om verschillende omgevingen te ontdekken, je skills te verdiepen en stap voor stap jouw eigen carrièrepad vorm te geven altijd met een team achter je dat met je meedenkt. En vandaag? Vandaag kijken we samen met één van onze klanten uit naar een validation engineer voor een project binnen de farmaceutische sector.

Als validation engineer ben je verantwoordelijk voor het volledige validatieluik. Dat betekent dat je instaat voor de kwalificatie en validatie van equipment, utilities, processen, software en cleaningactiviteiten. Je bepaalt mee de validatiestrategie en zorgt ervoor dat deze correct wordt toegepast binnen verschillende projecten. Daarnaast stel je documentatie op en review je deze zorgvuldig – denk aan URS, risicoanalyses en de verschillende kwalificatiefases zoals DQ, IQ, OQ en PQ. Ook het beheren van change controls, CAPA’s en deviatieprocessen behoort tot jouw takenpakket, waarbij je werkt met systemen zoals Veeva Vault. Tijdens audits en inspecties ben jij een belangrijke schakel en draag je actief bij aan continue verbeteringen. Je komt terecht in een omgeving waar jouw expertise echt het verschil maakt. Je werkt nauw samen met ervaren engineering- en qualityteams en krijgt verantwoordelijkheid over impactvolle validatieprocessen. Het is een rol waarin je niet alleen uitvoert, maar ook meedenkt en richting gee

Functievereisten

• Masterdiploma in een wetenschappelijke of technische richting
• Minstens 10 jaar ervaring in validatie binnen een gereguleerde sector
• Sterke kennis van GMP en internationale richtlijnen
• Je voelt je thuis in een omgeving waar kwaliteit geen compromis kent
• Ervaring met cleaning validation (CIP) en CSV is een sterke plus
• Vlotte mondelinge en schriftelijke communicatie in het Nederlands en Engels

De opdrachtgever

Maandag is een organisatie waar professionele ontwikkeling en een persoonlijke aanpak hand in hand gaan. We werken in een familiale omgeving waar collega’s elkaar kennen, ondersteunen en waar ruimte is om jezelf te ontwikkelen. We geloven dat mensen het beste groeien wanneer ze zich gewaardeerd en ondersteund voelen. Daarom investeren we niet alleen in projecten, maar ook in de mensen die eraan werken. Bij ons kan je aan de slag als zelfstandige, maar ook als bediende én in beide gevallen zorgen weervoor dat jij je volledig kan focussen op wat je graag doet, terwijl wij de rest goed omkaderen.

Kies je voor een bediendecontract? Dan mag je rekenen op:

• Een vast contract van onbepaalde duur
• Een salaris afgestemd op jouw ervaring en opleiding
• Een wagen met ongelimiteerde tank/laadkaart die je ook privé mag gebruiken
• Hospitalisatieverzekering
• Groepsverzekering
• Maaltijdcheques van €8 per gewerkte dag
• ECO-cheques van €250 per jaar
• Toegang tot Benefits@Work, met tal van kortingen bij bekende merken, pretparken, reizen en meer
• 20 dagen vakantie + 12 ADV-dagen
• Toegang tot opleidingsmogelijkheden en een opleidingsplatform

Wat wij bieden

Flexibele zekerheid

Afwisselende opdrachten met de zekerheid van een (vast) contract.

Leaseauto

Ons doel: in 2026 is elke rondrijdende Maandag® auto elektrisch.

Maandag® Academy

Groot aanbod van trainingen en cursussen.

Persoonlijke begeleiding

Je kunt altijd rekenen op jouw contactpersoon.

Hospitalisatieverzekering

Jouw zorg is onze zorg.

Maaltijdcheques €8/dag

Extra voordelig inkopen doen.

Werken bij Maandag®

Maandag® is dé verbinder in werk waar mensen zin in hebben en zin in houden. Met 48 vestigingen in 15 steden zijn we al meer dan 30 jaar leidend binnen het publieke domein en groeien we hard binnen de commerciële sector. Dit doen we samen met 5.200 professionals in de bouw, engineering, life science, overheid en zorg.