Launch Excellence Project Engineer Validatie

Maandag; Puurs; On-site; EUR 65,000 - 90,000; Full time

Benefits offered by this job

Bedrijfswagen met tankkaart

Hospitalisatieverzekering

Groepsverzekering

Maaltijdcheques €8/dag

ECO-cheques €250/jaar

20 dagen vakantie

12 ADV dagen

Maandag Academy

Job summary

Maandag zoekt een Project Engineer Launch Excellence die een sleutelrol speelt in succesvolle productlanceringen en naleving van regelgeving gedurende de hele levenscyclus. Je werkt nauw samen met productie, kwaliteit en engineering aan compliantere, efficiënte introducties.

Je voert validatie, risicoanalyses en projectplanning uit, rapporteert voortgang aan stakeholders en coördineert implementaties in multidisciplinaire teams. Een Masterdiploma en uitstekende Nederlands zijn vereist.

Qualifications

• Masterdiploma in een wetenschappelijke richting zoals Bio-engineering, Farmacie, Biochemie of Biotechnologie.
• Uitstekende beheersing van Nederlands en goede Engelse vaardigheden.
• Sterke communicatieve en interpersoonlijke vaardigheden, met teamgerichte instelling.

Responsibilities

• Valideren en documenteren van ondersteuning voor formulatie-, vul-, verzend- en verpakkingsprocessen.
• Kwaliteitsonderzoeken uitvoeren en documenteren.
• Risicoanalyses uitvoeren en mitigatiemaatregelen definiëren.
• Proces- en systeemwijzigingen ondersteunen bij productintroducties.
• Validatie- en implementatieactiviteiten coördineren.
• Projectmanagement: coördinatie, planning, monitoring en rapportage.

Skills

Communicatie

Interpersoonlijke vaardigheden

Teamwerk

Analytische vaardigheden

Organisatievermogen

Technische schrijfstijl

Projectmanagement

Education

Masterdiploma in Bio-engineering

Masterdiploma in Farmacie

Masterdiploma in Biochemie

Masterdiploma in Biotechnologie

Tools

GMP-omgeving

Job description

Over functie

Je speelt een sleutelrol in het garanderen van een succesvolle implementatie en zorgt ervoor dat alle processen voldoen aan de geldende regulatoire vereisten gedurende de volledige productlevenscyclus.

Je werkt nauw samen met verschillende afdelingen zoals productie, kwaliteit en engineering om nieuwe producten efficiënt en compliant te lanceren.

Jouw verantwoordelijkheden

Binnen deze rol neem je een brede waaier aan activiteiten op, waaronder:

• Valideren en documenteren van ondersteuning voor formulatie-, vul-, verzend- en verpakkingsprocessen
• Uitvoeren en documenteren van kwaliteitsonderzoeken
• Uitvoeren van risicoanalyses en definiëren van passende mitigatiemaatregelen
• Ondersteunen en implementeren van proces- en systeemwijzigingen bij productintroducties
• Coördineren van validatie- en implementatieactiviteiten

Daarnaast neem je een belangrijke rol op in het projectmanagement, waaronder:

• Coördinatie van projectactiviteiten
• Planning en opvolging van milestones
• Identificeren en oplossen van issues
• Rapporteren van projectvoortgang aan stakeholders

Functievereisten

Wij zoeken een kandidaat met een Masterdiploma in een wetenschappelijke richting, zoals:

• Bio-engineering
• Farmacie
• Biochemie
• Biotechnologie

Taalvereisten

• Perfecte beheersing van Nederlands
• Goede kennis van Engels (schriftelijk en mondeling)

Vaardigheden

Je beschikt over:

• Sterke communicatie- en interpersoonlijke vaardigheden
• Het vermogen om effectief samen te werken in multidisciplinaire teams
• Een georganiseerde en nauwkeurige werkstijl
• Sterke analytische vaardigheden en probleemoplossend vermogen
• Een duidelijke en gestructureerde technische schrijfstijl

Ervaring met volgende domeinen is een sterke meerwaarde:

• Validatieprojecten
• Projectplanning en coördinatie
• Werken in een GMP-omgeving
• Risicoanalyse en validatieprocessen

De opdrachtgever

Je komt als Project Engineer Launch Excellence terecht bij Maandag, een projectorganisatie binnen de technische sector. Wij verbinden jouw talenten en persoonlijkheid met technisch uitdagende projecten. Door een persoonlijk contact met onze opdrachtgevers, kunnen we er samen voor zorgen dat jouw potentieel ten volle benut wordt!

Wat mag je verwachten?

• Een vast contract van onbepaalde duur OF op zelfstandige basis
• Bedrijfswagen met tankkaart
• Salarisschaal: Je salaris wordt gebaseerd op je ervaring/opleiding.
• Hospitalisatieverzekering
• Groepsverzekering
• Maaltijdcheques van €8/gewerkte dag
• ECO-cheques van €250/jaar
• 20 dagen vakantie + 12 ADV dagen
• De mogelijkheid jezelf te ontwikkelen door coaching en training
• Toegang tot opleidingsmogelijkheden en een opleidingsplatform

Wat wij bieden

Flexibele zekerheid

Afwisselende opdrachten met de zekerheid van een (vast) contract.

Leaseauto

Ons doel: in 2026 is elke rondrijdende Maandag auto elektrisch.

Maandag Academy

Groot aanbod van trainingen en cursussen.

Hospitalisatieverzekering

Jouw zorg is onze zorg.

Maaltijdcheques €8/dag

Extra voordelig inkopen doen.

Werken bij Maandag

Maandag is dé verbinder in werk waar mensen zin in hebben en zin in houden. Met 48 vestigingen in 15 steden zijn we al meer dan 30 jaar leidend binnen het publieke domein en groeien we hard binnen de commerciële sector. Dit doen we samen met 5.200 professionals in de bouw, engineering, life science, overheid en zorg.