Validatie Engineer

Maandag; Geel; On-site; EUR 55,000 - 75,000; Full time

Benefits offered by this job

Bedrijfswagen

Hospitalisatieverzekering

Groepsverzekering

Maaltijdcheques €8/dag

ECO-cheques €250/jaar

Maandag Academy

20 dagen vakantie + 12 ADV-dagen

Opleidingsmogelijkheden

Job summary

Maandag ondersteunt jou bij het verder ontwikkelen van jouw expertise als Project Engineer in diverse sectoren zoals farma, engineering, bouw, voeding en zorg. Je werkt projectmatig en bouwt aan je eigen traject met ondersteuning van een team.

Je krijgt persoonlijke begeleiding, doorgroeimogelijkheden en toegang tot opleidingen. Een combinatie van stabiliteit en variatie in projecten staat centraal bij Maandag.

Qualifications

• 4 jaar ervaring binnen de farmaceutische sector.
• Bereid om door te groeien en vakgebied te ontwikkelen.
• Openstaan voor nieuwe uitdagingen en leermogelijkheden.
• Goede beheersing van de Nederlandse taal.

Responsibilities

• Verantwoordelijk voor de kwalificatie en validatie van installaties, apparatuur, processen en/of geautomatiseerde computersystemen binnen een GMP-omgeving.
• Opstellen, uitvoeren en rapporteren van validatie- en kwalificatieprotocollen (IQ, OQ, PQ) conform interne procedures en regelgeving.
• Coördineren en uitvoeren van FAT-, SAT- en commissioningactiviteiten ter ondersteuning van nieuwe installaties en wijzigingen aan bestaande systemen.
• Uitvoeren van risicoanalyses en impact assessments om de kwaliteit en compliance van processen en systemen te waarborgen.
• Reviewen en goedkeuren van technische documentatie, testresultaten, procedures en validatiedossiers.
• Opvolgen en documenteren van afwijkingen (deviations), waarbij risico's tijdig worden geëscaleerd en onderzocht.
• Ondersteunen van change controls en beoordelen van de impact van wijzigingen op gevalideerde systemen, processen en apparatuur.
• Uitwerken, implementeren en opvolgen van CAPA's om kwaliteitsproblemen structureel aan te pakken.

Skills

Farmaceutische ervaring

NL taalvaardig

Projectmatig werken

Tools

IQ/OQ/PQ protocollen

Job description

Over functie

Klaar om jouw expertise binnen Maandag® verder te laten groeien?

Binnen Maandag® breiden we ons team uit. Vanaf december willen we nieuwe Project Engineer-collega’s verwelkomen die mee willen bouwen aan het Maandag®-verhaal en hun expertise verder willen ontwikkelen binnen projecten bij verschillende organisaties. Je werkt projectmatig binnen sectoren zoals farma, engineering, bouw, voeding of zorg en krijgt de kans om ervaring op te doen in verschillende omgevingen. Tegelijk bouw je verder aan je eigen ontwikkeling, ondersteund door een team dat met je meedenkt over je volgende stappen.

Misschien zit je vandaag goed in je job. Je kent je rol, je collega’s en je verantwoordelijkheden. Maar ergens voel je ook dat er nog meer in zit: meer groei, meer uitdaging of meer ruimte om jezelf verder te ontwikkelen. Veel professionals komen op een punt waarop ze niet alleen stabiliteit zoeken, maar ook vooruitgang. Werken bij Maandag® biedt net die combinatie. Door projectmatig te werken krijg je de kans om ervaring op te doen in verschillende organisaties en teams, terwijl je blijft bouwen aan je eigen traject.

We nemen de tijd om jou te leren kennen: je ambities, je sterktes en waar je naartoe wil. Vanuit daar kijken we samen welke projecten en ontwikkelingsmogelijkheden bij jou passen.

Je kan rekenen op:

• persoonlijke begeleiding en opvolging
• doorgroeimogelijkheden en toekomstperspectief
• toegang tot opleidingen en ontwikkelingsmogelijkheden
• stabiliteit gecombineerd met variatie in projecten
• een werkomgeving waar ook tijd gemaakt wordt voor teammomenten en evenementen

Functievereisten

Deze opportuniteit is interessant voor professionals die:

• 4 jaar ervaring hebben binnen de farmaceutisce sector
• zich verder willen ontwikkelen binnen hun vakgebied
• openstaan voor nieuwe uitdagingen en leerkansen
• waarde hechten aan begeleiding en persoonlijke groei
• hun carrière actief in handen willen nemen
• de Nederlandse taal goed beheersen

Of je nu aan het begin van je carrière staat of al ervaring hebt opgebouwd: motivatie en ambitie maken het verschil.

Wat je gaat doen

• Verantwoordelijk voor de kwalificatie en validatie van installaties, apparatuur, processen en/of geautomatiseerde computersystemen binnen een GMP-omgeving.
• Opstellen, uitvoeren en rapporteren van validatie- en kwalificatieprotocollen (IQ, OQ, PQ) conform interne procedures en regelgeving.
• Coördineren en uitvoeren van FAT-, SAT- en commissioningactiviteiten ter ondersteuning van nieuwe installaties en wijzigingen aan bestaande systemen.
• Uitvoeren van risicoanalyses en impact assessments om de kwaliteit en compliance van processen en systemen te waarborgen.
• Reviewen en goedkeuren van technische documentatie, testresultaten, procedures en validatiedossiers.
• Opvolgen en documenteren van afwijkingen (deviations), waarbij risico's tijdig worden geëscaleerd en onderzocht.
• Ondersteunen van change controls en beoordelen van de impact van wijzigingen op gevalideerde systemen, processen en apparatuur.
• Uitwerken, implementeren en opvolgen van CAPA's om kwaliteitsproblemen structureel aan te pakken.

De opdrachtgever

Maandag® is een organisatie waar professionele ontwikkeling en een persoonlijke aanpak hand in hand gaan. We werken in een familiale omgeving waar collega’s elkaar kennen, ondersteunen en waar ruimte is om jezelf te ontwikkelen.

We geloven dat mensen het beste groeien wanneer ze zich gewaardeerd en ondersteund voelen. Daarom investeren we niet alleen in projecten, maar ook in de mensen die eraan werken. Bij ons kan je aan de slag als zelfstandige, maar ook als bediende én in beide gevallen zorgen we ervoor dat jij je volledig kan focussen op wat je graag doet, terwijl wij de rest goed omkaderen.

Kies je voor een bediendecontract? Dan mag je rekenen op:

• Een vast contract van onbepaalde duur
• Een salaris afgestemd op jouw ervaring en opleiding
• Een wagen met ongelimiteerde tank/laadkaart die je ook privé mag gebruiken
• Hospitalisatieverzekering
• Groepsverzekering
• Maaltijdcheques van €8 per gewerkte dag
• ECO-cheques van €250 per jaar
• Benefits at work
• 20 dagen vakantie + 12 ADV-dagen
• Toegang tot opleidingsmogelijkheden en een opleidingsplatform

Ben je benieuwd welke mogelijkheden er voor jou zijn binnen Maandag® en hoe jouw traject eruit kan zien? Ik maak graag tijd om jouw ambities en mogelijkheden samen te bespreken.

Wat wij bieden

Flexibele zekerheid

Afwisselende opdrachten met de zekerheid van een (vast) contract.

Leaseauto

Ons doel: in 2026 is elke rondrijdende Maandag® auto elektrisch.

Maandag® Academy

Groot aanbod van trainingen en cursussen.

Persoonlijke begeleiding

Je kunt altijd rekenen op jouw contactpersoon.

Hospitalisatieverzekering

Jouw zorg is onze zorg.

Maaltijdcheques €8/dag

Extra voordelig inkopen doen.

Werken bij Maandag®

Maandag® is dé verbinder in werk waar mensen zin in hebben en zin in houden. Met 48 vestigingen in 15 steden zijn we al meer dan 30 jaar leidend binnen het publieke domein en groeien we hard binnen de commerciële sector. Dit doen we samen met 5.200 professionals in de bouw, engineering, life science, overheid en zorg.