Compliance engineer

Maandag; Geel; On-site; EUR 60,000 - 90,000; Full time

Benefits offered by this job

Hospitalisatieverzekering

Groepsverzekering

Maaltijdcheques van €8 per gewerkteDag

ECO-cheques van €250 per jaar

Benefits@Work kortingen

20 dagen vakantie + 12 ADV-dagen

Opleidingsmogelijkheden

Job summary

Maandag zoekt een Compliance Engineer voor een project in de chemische sector. Je werkt in het Reliability & Support-team en bent hét aanspreekpunt voor kwaliteits- en compliancezaken binnen Engineering & Maintenance.

Je combineert technische kennis met inzicht in kwaliteitsprocessen en vertaalde vereisten naar dagelijkse engineering- en onderhoudsactiviteiten. Zelfstandigheid, duidelijke communicatie en stakeholder-afstemming zijn essentieel.

Qualifications

• Sterke achtergrond in qualificatie met technische affiniteit.
• Ongeveer 5–10 jaar relevante ervaring.
• Uitstekende communicatieve vaardigheden in een multidisciplinaire omgeving.
• Grondige kennis van EudraLex, Annex 1 en ICH en ISPE-richtlijnen.
• Ervaring met QMS binnen een compliancefunctie is een troef.
• Pragmatisch en oplossingsgericht met vertaling naar werkbare oplossingen.
• Besluitvaardig en resultaatgericht.

Responsibilities

• Acties opstellen in het QMS-systeem (Veeva) en opvolgen.
• Root cause investigations coördineren bij deviations.
• Change controls opstellen en coördineren met Production, Engineering, Qualification en Quality.
• CAPA-plannen opstellen en opvolgen.
• Periodieke review en update van documentatie bewaken.
• Engineering & Maintenance bij compliancevragen ondersteunen.
• Kwaliteits- en compliancevereisten vertalen naar praktische processen.
• Afstemming tussen technische teams en Quality bevorderen.

Skills

Kwalificatie-achtergrond

Technische affiniteit

Communicatieve vaardigheden

Regelgeving pharma

QMS-ervaring

Pragmatische aanpak

Besluitvaardig

Tools

Veeva

Job description

Over functie

Klaar om jouw expertise verder uit te bouwen in een omgeving waar variatie en groei centraal staan?

Bij Maandag draait het om mensen en hun ontwikkeling. We verbinden talent met uitdagende projecten binnen verschillende sectoren. Zo krijg je de kans om verschillende omgevingen te ontdekken, je skills te verdiepen en stap voor stap jouw eigen carrièrepad vorm te geven altijd met een team achter je dat met je meedenkt. En vandaag? Vandaag kijken we samen met één van onze klanten uit naar een Compliance engineer voor een project binnen de chemische sector.

Als Compliance Engineer maak je deel uit van het team Reliability & Support, binnen de afdeling Engineering & Maintenance. In deze functie ben je het centrale aanspreekpunt voor kwaliteits- en compliancegerelateerde onderwerpen binnen de afdeling.

Je combineert technische kennis met een grondig inzicht in kwaliteitsprocessen en vormt de schakel tussen Quality, Engineering, Maintenance en Qualification. Hierdoor gaat de functie verder dan een klassieke QA-rol: je werkt dicht bij de technische organisatie en zorgt ervoor dat kwaliteits- en compliancevereisten correct worden vertaald naar de dagelijkse engineering- en onderhoudsactiviteiten.

De functie kent een hoge mate van zelfstandigheid en vraagt om duidelijke communicatie en goede afstemming met verschillende stakeholders binnen de organisatie.

Functievereisten

• Je beschikt over een sterke achtergrond in qualification, gecombineerd met een uitgesproken technische affiniteit. Dit is een essentiële vereiste voor de functie.
• Je hebt ongeveer 5 tot 10 jaar relevante werkervaring binnen een vergelijkbare functie of omgeving.
• Je beschikt over uitstekende communicatieve vaardigheden en bent in staat om zelfstandig te functioneren binnen een complexe, multidisciplinaire omgeving.
• Je hebt een grondige kennis van de relevante regelgeving binnen de farmaceutische industrie, waaronder EudraLex, Annex 1 en ICH, evenals relevante ISPE-richtlijnen.
• Ervaring met Quality Management Systems (QMS) binnen een compliancegerichte functie is een sterke troef.
• Je hanteert een pragmatische en oplossingsgerichte aanpak, waarbij je regelgeving en kwaliteitsvereisten weet te vertalen naar werkbare oplossingen.
• Je bent besluitvaardig en resultaatgericht en combineert inhoudelijke kennis met een praktische aanpak.

Wat je gaat doen

• Je stelt acties op binnen het QMS-systeem (Veeva) van Engineering & Maintenance en volgt deze nauwgezet op.
• Je coördineert root cause investigations naar aanleiding van deviations en onderzoekt samen met de betrokken teams de oorzaken binnen technische systemen en onderhoudsprocessen.
• Je stelt change controls op en coördineert deze in nauwe samenwerking met onder andere Production, Engineering, Qualification en Quality.
• Je ondersteunt bij het opstellen en opvolgen van CAPA-plannen (Corrective and Preventive Actions).
• Je bewaakt de tijdige periodieke review en actualisatie van documentatie binnen de afdeling.
• Je ondersteunt Engineering & Maintenance bij compliancegerelateerde vragen en documentatie.
• Je draagt bij aan het correct toepassen en borgen van kwaliteits- en compliancevereisten binnen engineering- en onderhoudsprocessen.
• Je zorgt voor een goede afstemming tussen de technische teams en Quality en helpt om compliancevereisten te vertalen naar praktisch toepasbare oplossingen.

De opdrachtgever

Maandag is een organisatie waar professionele ontwikkeling en een persoonlijke aanpak hand in hand gaan. We werken in een familiale omgeving waar collega’s elkaar kennen, ondersteunen en waar ruimte is om jezelf te ontwikkelen. We geloven dat mensen het beste groeien wanneer ze zich gewaardeerd en ondersteund voelen. Daarom investeren we niet alleen in projecten, maar ook in de mensen die eraan werken. Bij ons kan je aan de slag als zelfstandige, maar ook als bediende én in beide gevallen zorgen we ervoor dat jij je volledig kan focussen op wat je graag doet, terwijl wij de rest goed omkaderen.

Kies je voor een bediendecontract? Dan mag je rekenen op:

• Een vast contract van onbepaalde duur
• Een salaris afgestemd op jouw ervaring en opleiding
• Een wagen met ongelimiteerde tank/laadkaart die je ook privé mag gebruiken
• Hospitalisatieverzekering
• Groepsverzekering
• Maaltijdcheques van €8 per gewerkte dag
• ECO-cheques van €250 per jaar
• Toegang tot Benefits@Work, met tal van kortingen bij bekende merken
• 20 dagen vakantie + 12 ADV-dagen
• Toegang tot opleidingsmogelijkheden en een opleidingsplatform

Wat wij bieden

Flexibele zekerheid

Afwisselende opdrachten met de zekerheid van een (vast) contract.

Leaseauto

Ons doel: in 2026 is elke rondrijdende Maandag® auto elektrisch.

Maandag® Academy

Groot aanbod van trainingen en cursussen.

Persoonlijke begeleiding

Je kunt altijd rekenen op jouw contactpersoon.

Hospitalisatieverzekering

Jouw zorg is onze zorg.

Werken bij Maandag®

Maandag® is dé verbinder in werk waar mensen zin in hebben en zin in houden. Met 48 vestigingen in 15 steden zijn we al meer dan 30 jaar leidend binnen het publieke domein en groeien we hard binnen de commerciële sector. Dit doen we samen met 5.200 professionals in de bouw, engineering, life science, overheid en zorg.

Contactpersoon

Hanne Van Bastelaere

Recruiter Life Science