Pharma Quality Engineer – GMP, CAPA & Release

Bimona; Puurs; On-site; EUR 60,000 - 90,000; Full time

Job summary

Bimona in België zoekt een ervaren Quality Engineer voor de farmaceutische sector. Je bewaakt GMP/GDP naleving en coördineert het vrijgeven van producten volgens regelgeving. Je onderzoekt afwijkingen, voert root cause analyses uit en stelt CAPA's op.

Je werkt nauw samen met productie, verpakking, labo en QA en borgt dat alle kwaliteitsprocessen vlot verlopen. Je rapporteert significante kwaliteitsissues aan bevoegde instanties, voert trendanalyses uit en levert KPI-rapportages op.

Qualifications

• Master in bio-ingenieurswetenschappen, farmacie, biotechnologie, biochemie, chemie of ingenieurswetenschappen, of gelijkwaardig door ervaring.
• Minstens eerste GMP-ervaring, bij voorkeur in productie, verpakking of kwaliteitslaboratoria.
• Vloeiend Nederlands en Engels, zowel gesproken als geschreven.

Responsibilities

• Onderzoeken en documenteren van kwaliteitsafwijkingen volgens GDP/GMP-richtlijnen.
• Coördineren van multidisciplinaire kwaliteitsonderzoeken bij complexe problemen.
• Uitvoeren van root cause analyses en opstellen van CAPA.
• Opmaken van trendanalyses en opvolgen van KPI's.

Skills

Kwaliteitsmanagement

Rapportering

Probleemoplossing

Communicatief sterk

Analytisch denken

Zelfstandig werken

Education

Master in biosciences/ farmacie/ biotechnologie / chemie

Job description

Bimona in België zoekt een ervaren Quality Engineer voor de farmaceutische sector. Je bewaakt GMP/GDP naleving en coördineert het vrijgeven van producten volgens regelgeving. Je onderzoekt afwijkingen, voert root cause analyses uit en stelt CAPA's op.

Je werkt nauw samen met productie, verpakking, labo en QA en borgt dat alle kwaliteitsprocessen vlot verlopen. Je rapporteert significante kwaliteitsissues aan bevoegde instanties, voert trendanalyses uit en levert KPI-rapportages op.