Pharma Qualification & Validation Engineer — Hybrid (Belgium)

UCB; Eigenbrakel; Hybrid; EUR 60,000 - 90,000; Full time

Job summary

UCB recherche un(e) Qualification and Validation Engineer pour assurer la qualification des systèmes et équipements de production et la validation des procédés dans nos sites belges. Vous collaborerez avec les équipes de fabrication, qualité et maintenance pour garantir la conformité et la préparation aux inspections.

Vous définirez des stratégies basées sur l’analyse des risques, rédigerez les plans et rapports de validation, coordonnerez les essais et suivrez les écarts.

Qualifications

• Diplôme de bachelier ou de master en sciences, ingénierie ou domaine connexe.
• Minimum 3 ans d’expérience en qualification d’équipements et validation de procédés pharmaceutiques.
• Connaissance des procédés de fabrication, des utilités, des systèmes de traitement de l’air et de la validation du nettoyage.
• Connaissance des systèmes informatisés, des bonnes pratiques de fabrication et des approches de vérification basées sur les risques.
• Excellentes capacités d’analyse, de communication, de coordination et de résolution de problèmes.
• Maîtrise du français et de l’anglais, à l’écrit comme à l’oral.

Responsibilities

• Vous définissez des stratégies de qualification et de validation basées sur l’analyse des risques.
• Vous rédigez les plans de validation, protocoles, rapports et documents associés.
• Vous coordonnez les essais, suivez les écarts et attribuez les statuts qualifiés ou validés.
• Vous réalisez les revues périodiques et garantissez le respect des échéances de conformité.
• Vous maintenez les procédures et contribuer à l’amélioration des processus de qualification et de validation.
• Vous participez aux audits, inspections et activités des systèmes qualité en collaboration avec l’assurance qualité.

Skills

Analyse

Communication

Coordination

Résolution de problèmes

Education

Bachelier ou Master en sciences/ingénierie

Job description

UCB recherche un(e) Qualification and Validation Engineer pour assurer la qualification des systèmes et équipements de production et la validation des procédés dans nos sites belges. Vous collaborerez avec les équipes de fabrication, qualité et maintenance pour garantir la conformité et la préparation aux inspections.

Vous définirez des stratégies basées sur l’analyse des risques, rédigerez les plans et rapports de validation, coordonnerez les essais et suivrez les écarts.