Technicien Qualification & Validation – Production Radiopharmaceutique

IRE; Belgique; À distance; EUR 45 000 - 65 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

CDI

Avantages extra-légaux

Résumé du poste

IRE - Institut National des radioéléments, à Fleurus (Belgique), recherche un(e) Technicien(ne) Qualification & Validation en CDI pour renforcer l’équipe Q&V.

Vous participerez à la qualification et validation de locaux, équipements et procédés liés à la production de médicaments radiopharmaceutiques, en conformité GMP/cGMP, et travaillerez en collaboration avec les départements qualité et production.

Qualifications

• Titulaire d’un bachelier à orientation scientifique ou technique et une première expérience dans une fonction touchant à la qualification & Validation ou à la qualité en milieu industriel hautement règlementé.
• Bon esprit d’analyse, pragmatisme, rigueur et sens de l’organisation.
• Maîtrise de la rédaction de documents techniques (protocoles, rapports, plans de validation, etc.).
• Bonne communication et collaboration avec différents départements.
• Maîtrise du français et bonne connaissance de l’anglais à l’écrit.
• Maîtrise des outils de la suite Microsoft Office.

Responsabilités

• Participer aux activités de Qualification & Validation initiale des systèmes de production radiopharmaceutique et rédiger/réviser les documents Q&V (URS, plan de validation, analyse de risque, protocoles et rapports DQ/IQ/OQ/PQ…).
• Participer aux activités de validation de procédés de production de médicaments radiopharmaceutiques stériles et contribuer à l’élaboration et/ou révision des plans de validation/protocoles/rapports.
• Participer aux activités de requalification périodique et de revue périodique des systèmes et procédés de production radiopharmaceutique et rédiger les rapports de requalification ou de revue périodique.
• Gérer des non-conformités et des déviations découlant des tests de validation/qualification.
• Veiller à ce que les systèmes et procédés soient auditables et participer au traitement des déviations et change controls.
• Assurer un suivi des activités de Qualification et Validation.

Connaissances

Esprit d’analyse

Rigueur

Organisation

Rédaction technique

Anglais professionnel (écrit)

Formation

Bachelier orientation scientifique/technique

Outils

MS Office

Description du poste

IRE - Institut National des radioéléments, à Fleurus (Belgique), recherche un(e) Technicien(ne) Qualification & Validation en CDI pour renforcer l’équipe Q&V.

Vous participerez à la qualification et validation de locaux, équipements et procédés liés à la production de médicaments radiopharmaceutiques, en conformité GMP/cGMP, et travaillerez en collaboration avec les départements qualité et production.