Process Engineer – Biotech GMP, Validation & Qualification

ALTEN; Wallonië; On-site; EUR 60,000 - 90,000; Full time

Job summary

ALTEN Belgium recherche un Ingénieur Procédés pour l’industrie pharmaceutique. Vous piloterez les équipements et systèmes (remplisseuses, mélangeurs, HVAC, salles blanches) de la conception à la qualification, et assurerez le suivi des tests et des démarrages en collaboration avec les départements Transverses.

Vous possédez au moins 3 ans d’expérience biotech, de solides connaissances GMP et une expérience en C&V selon ASTM E2500, avec un esprit d’équipe et un bon sens de la communication.

Qualifications

• Diplôme en ingénierie ou Master en bio-ingénierie ou pharmacie industrielle.
• Minimum 3 ans d’expérience en ingénierie biotech, participation à des projets biotech (design, installation, qualification et commissioning des équipements).
• Forte connaissance des GMP.
• Expérience en C&V et application de la norme ASTM E2500.

Responsibilities

• Suivre le projet de la conception à la qualification des systèmes/équipements (P&ID, calcul de puissance).
• Analyser les offres techniques des fournisseurs et être leur point de contact privilégié.
• Réaliser les essais sur site: mise en service et qualification par des protocoles de test.
• Apporter le support lors du démarrage (URS, URB, IQ, OQ, SOP, CSV).
• Gérer les relations transversales avec l’automatisation et les services techniques afin d’assurer tests, mise en service et qualification.
• Respecter le planning, le budget et les normes GMP.
• Effectuer l’analyse des risques des équipements et des systèmes.
• Être curieux d’en apprendre plus sur les équipements et procédés de production; rédaction des documents GMP (GMP) avec rigueur.
• Être communicatif et apprécier les interactions avec Production/Qualité/Maintenance.

Skills

Ingénierie biotech

Connaissance GMP

C&V et ASTM E2500

Communication

Education

Diplôme d'ingénieur ou Master en Bio-ingénierie/Pharmacie industrielle

Job description

ALTEN Belgium recherche un Ingénieur Procédés pour l’industrie pharmaceutique. Vous piloterez les équipements et systèmes (remplisseuses, mélangeurs, HVAC, salles blanches) de la conception à la qualification, et assurerez le suivi des tests et des démarrages en collaboration avec les départements Transverses.

Vous possédez au moins 3 ans d’expérience biotech, de solides connaissances GMP et une expérience en C&V selon ASTM E2500, avec un esprit d’équipe et un bon sens de la communication.