Qualification and Validation Engineer

UCB; Eigenbrakel; Hybrid; EUR 60,000 - 90,000; Full time

Job summary

UCB recherche un(e) Qualification and Validation Engineer pour assurer la qualification des systèmes et équipements de production et la validation des procédés dans nos sites belges. Vous collaborerez avec les équipes de fabrication, qualité et maintenance pour garantir la conformité et la préparation aux inspections.

Vous définirez des stratégies basées sur l’analyse des risques, rédigerez les plans et rapports de validation, coordonnerez les essais et suivrez les écarts.

Qualifications

• Diplôme de bachelier ou de master en sciences, ingénierie ou domaine connexe.
• Minimum 3 ans d’expérience en qualification d’équipements et validation de procédés pharmaceutiques.
• Connaissance des procédés de fabrication, des utilités, des systèmes de traitement de l’air et de la validation du nettoyage.
• Connaissance des systèmes informatisés, des bonnes pratiques de fabrication et des approches de vérification basées sur les risques.
• Excellentes capacités d’analyse, de communication, de coordination et de résolution de problèmes.
• Maîtrise du français et de l’anglais, à l’écrit comme à l’oral.

Responsibilities

• Vous définissez des stratégies de qualification et de validation basées sur l’analyse des risques.
• Vous rédigez les plans de validation, protocoles, rapports et documents associés.
• Vous coordonnez les essais, suivez les écarts et attribuez les statuts qualifiés ou validés.
• Vous réalisez les revues périodiques et garantissez le respect des échéances de conformité.
• Vous maintenez les procédures et contribuer à l’amélioration des processus de qualification et de validation.
• Vous participez aux audits, inspections et activités des systèmes qualité en collaboration avec l’assurance qualité.

Skills

Analyse

Communication

Coordination

Résolution de problèmes

Education

Bachelier ou Master en sciences/ingénierie

Job description

Make your mark for patients

Qualification & Validation Engineer

Nous recherchons un(e) Qualification and Validation Engineer rigoureux(se), proactif(ve) et collaboratif(ve) pour rejoindre notre équipe basée sur notre campus de Braine-l’Alleud, en Belgique.

À propos du rôle

Vous serez responsable de la qualification des systèmes et équipements de production ainsi que de la validation des procédés de fabrication et de nettoyage dans des bâtiments de production de formes sèches, production chimique, de packaging secondaire et tertiaire, ainsi que les Warehouse et chambres froides associées. Vous définirez des stratégies basées sur l’analyse des risques, coordonnerez les activités de validation et contribuerez au maintien de l’état qualifié des équipements et procédés. Votre travail jouera un rôle clé dans la conformité réglementaire, la sécurité des opérations, la préparation aux inspections et la qualité des produits destinés aux patients.

Avec qui vous travaillerez

Vous travaillerez au sein d’une équipe qui collabore étroitement avec les équipes de production, de développement pharmaceutique, d’assurance qualité, de métrologie, de contrôle périodique, de services numériques ainsi qu’avec des fournisseurs externes. Vous interagirez avec de nombreuses parties prenantes afin d’aligner les stratégies, les essais, la documentation et les décisions de qualification. Vous contribuerez également aux audits et inspections réglementaires dans un environnement où l’amélioration continue, le travail d’équipe et la sécurité font partie du quotidien.

Ce que vous ferez

• Vous définissez des stratégies de qualification et de validation basées sur l’analyse des risques.
• Vous rédigez les plans de validation, protocoles, rapports et documents associés.
• Vous coordonnez les essais, suivez les écarts et attribuez les statuts qualifiés ou validés.
• Vous réalisez les revues périodiques et garantissez le respect des échéances de conformité.
• Vous maintenez les procédures et contribuer à l’amélioration des processus de qualification et de validation.
• Vous participez aux audits, inspections et activités des systèmes qualité en collaboration avec l’assurance qualité.

Intéressé(e) ? Pour ce rôle, nous recherchons la formation, l’expérience et les compétences suivantes :

• Diplôme de bachelier ou de master en sciences, ingénierie ou domaine connexe.
• Minimum 3 ans d’expérience en qualification d’équipements et validation de procédés pharmaceutiques.
• Connaissance des procédés de fabrication, des utilités, des systèmes de traitement de l’air et de la validation du nettoyage.
• Connaissance des systèmes informatisés, des bonnes pratiques de fabrication et des approches de vérification basées sur les risques.
• Excellentes capacités d’analyse, de communication, de coordination et de résolution de problèmes.
• Maîtrise professionnelle du français et de l’anglais, à l’écrit comme à l’oral.

Are you ready to ‘go beyond’ to create value and make your mark for patients? If this sounds like you, then we would love to hear from you!

About us

UCB is a global biopharmaceutical company, focusing on neurology and immunology. We are over 9.000 people in all four corners of the globe, inspired by patients and driven by science.

Why work with us?

At UCB, we don’t just complete tasks, we create value. We aren’t afraid to push forward, collaborate, and innovate to make our mark for patients. We have a caring, supportive culture where everyone feels included, respected, and has equal opportunities to do their best work. We ‘go beyond’ to create value for our patients, and always with a human focus, whether that’s on our patients, our employees, or our planet. Working for us, you will discover a place where you can grow, and have the freedom to carve your own career path to achieve your full potential.

At UCB, we’ve embraced a hybrid-first approach to work, bringing teams together in local hubs to foster collaborative curiosity. Unless expressly stated in the description or precluded by the nature of the position, roles are hybrid with 40% of your time spent in the office.

UCB is an equal opportunity employer. All employment decisions will be made without regard to any characteristic protected by applicable laws.

Should you require any adjustments to our process to assist you in demonstrating your strengths and capabilities contact us on [e-mail]. Please note should your enquiry not relate to adjustments; we will not be able to support you through this channel.