Pharma Qualification Engineer: Growth, GMP & TrackWise

EngiFlex; Geel; Sur place; EUR 55 000 - 75 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Bedrijfswagen

Extralegale voordelen

Résumé du poste

EngiFlex zoekt in Geel een Qualification Engineer die het engineeringteam ondersteunt bij het kwalificeren van equipment over de volledige levenscyclus in een farmaceutische omgeving. De kandidaat beschikt over een professionele bachelor of master in een relevante wetenschappelijke of technische richting, heeft ervaring met kwalificatie- of validatieactiviteiten en kent GMP/GDP, met kennis van TrackWise als plus.

Nederlands en Engels zijn vereist.

Qualifications

• Aantoonbare ervaring met kwalificatie- of validatieactiviteiten in de farmaceutische sector.
• Kennis van GMP/GDP en veiligheidsdocumentatie.
• Ervaring met change control-management is een plus (bij voorkeur TrackWise).

Responsabilités

• Reviewen en goedkeuren van kwalificatie- en validatiedocumenten zoals SOP's, URS, risicoanalyses, testplannen, scripts, change controls en CAPA's.
• Ondersteunen van engineeringteams bij implementatie van systemen en processen.
• Adviseren over cGMP-aspecten en compliance tijdens kwalificatie- en validatieactiviteiten.
• Afronden afwijkingen en afstemmen van status met QA-teams.

Connaissances

Kwalificatie/validatie-ervaring

Change control-management

Communicatie in NL en EN

Formation

Professionele bachelor of master in wetenschappelijke of technische richting

Outils

TrackWise

SOPs/URs/risicoanalyses/testplannen

Description du poste

EngiFlex zoekt in Geel een Qualification Engineer die het engineeringteam ondersteunt bij het kwalificeren van equipment over de volledige levenscyclus in een farmaceutische omgeving. De kandidaat beschikt over een professionele bachelor of master in een relevante wetenschappelijke of technische richting, heeft ervaring met kwalificatie- of validatieactiviteiten en kent GMP/GDP, met kennis van TrackWise als plus.

Nederlands en Engels zijn vereist.