Pharma CSV Validation Engineer

Akkodis; Waals-Brabant; On-site; EUR 50,000 - 70,000; Full time

Job summary

Akkodis recherche un profil CSV/QA CSV pour le secteur pharmaceutique, basé à Braine-l’Alleud et Wavre en Belgique. Vous piloterez les activités CSV, définirez le Plan de Validation et réaliserez l’analyse de risques dans un cadre GMP.

Vous établirez la matrice de traçabilité, rédigerez et exécuterez les tests de qualification (IQ, OQ, PQ) et CAPITALISerez les tests fournisseurs (FAT/SAT), tout en assurant la traçabilité et le respect des délais et des exigences qualité.

Qualifications

• Master en ingénierie ou licence scientifique demandé.
• Expérience CSV/QA CSV ou QA Validation dans le secteur pharmaceutique appréciée.
• Connaissance GMP et cycle en V en validation exigées.

Responsibilities

• Piloter les activités CSV et définir le Plan de validation.
• Réaliser l’analyse de risques et établir la matrice de traçabilité.
• Rédiger et exécuter les tests IQ/OQ/PQ et valider les équipements.
• Capitaliser sur les tests fournisseurs FAT/SAT et mettre à jour les protocoles.

Skills

Français courant

Anglais courant

Communication écrite

Education

Master en ingénierie ou Licence scientifique

Job description

Akkodis recherche un profil CSV/QA CSV pour le secteur pharmaceutique, basé à Braine-l’Alleud et Wavre en Belgique. Vous piloterez les activités CSV, définirez le Plan de Validation et réaliserez l’analyse de risques dans un cadre GMP.

Vous établirez la matrice de traçabilité, rédigerez et exécuterez les tests de qualification (IQ, OQ, PQ) et CAPITALISerez les tests fournisseurs (FAT/SAT), tout en assurant la traçabilité et le respect des délais et des exigences qualité.