CSV Engineer

Akkodis; Waals-Brabant; On-site; EUR 50,000 - 70,000; Full time

Job summary

Akkodis recherche un profil CSV/QA CSV pour le secteur pharmaceutique, basé à Braine-l’Alleud et Wavre en Belgique. Vous piloterez les activités CSV, définirez le Plan de Validation et réaliserez l’analyse de risques dans un cadre GMP.

Vous établirez la matrice de traçabilité, rédigerez et exécuterez les tests de qualification (IQ, OQ, PQ) et CAPITALISerez les tests fournisseurs (FAT/SAT), tout en assurant la traçabilité et le respect des délais et des exigences qualité.

Qualifications

• Master en ingénierie ou licence scientifique demandé.
• Expérience CSV/QA CSV ou QA Validation dans le secteur pharmaceutique appréciée.
• Connaissance GMP et cycle en V en validation exigées.

Responsibilities

• Piloter les activités CSV et définir le Plan de validation.
• Réaliser l’analyse de risques et établir la matrice de traçabilité.
• Rédiger et exécuter les tests IQ/OQ/PQ et valider les équipements.
• Capitaliser sur les tests fournisseurs FAT/SAT et mettre à jour les protocoles.

Skills

Français courant

Anglais courant

Communication écrite

Education

Master en ingénierie ou Licence scientifique

Job description

Contexte :

Pour l'un de nos clients, nous sommes à la recherche de profil CSV / QA CSV pour l'industrie pharmaceutique (Braine l’alleud et Wavre).

Votre role en tant que CSV :

• Piloter les activités liées à la CSV
• Définir le Plan de validation
• Réaliser l’analyse de risques
• Etablir la matrice de traçabilité
• Rédiger et exécuter les tests de qualification (IQ, OQ, PQ)
• Capitaliser sur les tests fournisseurs (FAT / SAT)
• Rédiger les protocols de validation
• Mettre à jour et prendre les mesures appropriées pour contrôler les risques associés aux aspects CSV pour le processus de qualification et de validation.

Profil:

• Master en ingénieur ou licence scientifique
• Vous disposez d'une première expérience en CSV / QA CSV / QA Validation / Validation d'équipements de préférence dans le secteur pharma ou vous avez un intérêt pour ce type de fonction
• Vous êtes familier avec l'environnement GMP
• Vous êtes familier avec le "cycle en V" utilisé en validation
• Vous avez un excellent niveau de français et vous parlez couramment l'anglais
• Vous avez de bonnes capacités de communication et de rédaction
• Vous êtes rigoureux(se), consciencieux(se), flexible(se) et honnête(e), esprit de qualité, sens de l'initiative.
• Prêt à relever de nouveaux défis
• Vous êtes orienté résultat

About Akkodis

Akkodis, is a global leader in the engineering and R&D market that is leveraging the power of connected data to accelerate innovation and digital transformation. With a shared passion for technology and talent, 50,000 engineers and digital experts deliver deep cross-sector expertise in 30 countries across North America, EMEA and APAC. Akkodis offers broad industry experience, and strong know-how in key technology sectors such as mobility, software & technology services, robotics, testing, simulations, data security, AI & data analytics. The combined IT and engineering expertise brings a unique end-to-end solution offering, with four service lines – Consulting, Solutions, Talents and Academy – to support clients in rethinking their product development and business processes, improve productivity, minimize time to market and shape a smarter and more sustainable tomorrow.

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