Pharma Automation Engineer: Equipment Upgrades & GMP

EngiFlex BV; Beerse; On-site; EUR 60,000 - 90,000; Full time

Job summary

EngiFlex BV in Beerse zoekt eenAutomation Engineer voor een farmaceutische GMP-omgeving. Je sluit aan bij een vast automation engineering team en werkt aan projecten voor nieuwe equipment en aanpassingen aan procesinstallaties.

Je taken omvatten onder meer input voor Change Controls, URS en risk assessments, en implementatie van configuratie- en softwarewijzigingen met IQ/OQ/PQ-testen. Sterke documentatie en data-integriteit zijn essentieel.

Responsibilities

• Projecten uitvoeren rond nieuwe equipment en upgrades van bestaande systemen
• Input opstellen en aanleveren voor Change Controls per wijziging
• Meewerken aan URS, risk assessments en technische documentatie
• Configuratie- en softwarewijzigingen implementeren in een GMP-omgeving
• Testvoorbereiding opnemen, waaronder IQ, OQ, PQ, testmatrices en protocollen
• Testen uitvoeren en rapporteren, met opvolging van afwijkingen
• Deeltaken of projecten coördineren en stakeholdermeetings organiseren

Job description

EngiFlex BV in Beerse zoekt eenAutomation Engineer voor een farmaceutische GMP-omgeving. Je sluit aan bij een vast automation engineering team en werkt aan projecten voor nieuwe equipment en aanpassingen aan procesinstallaties.

Je taken omvatten onder meer input voor Change Controls, URS en risk assessments, en implementatie van configuratie- en softwarewijzigingen met IQ/OQ/PQ-testen. Sterke documentatie en data-integriteit zijn essentieel.