MES Engineer (Pas-X)

Enginity; Beerse; Sur place; EUR 60 000 - 90 000; Plein temps

Résumé du poste

Enginity zoekt een MES Engineer voor een langdurig digitaliseringsproject in de Kempen bij een toonaangevende farmaceutische productieomgeving. PAS-X wordt geïmplementeerd als globale MES-standaard, met focus op masterdata en toegangrechten.

Je werkt aan het modelleren en configureren van PAS-X-objecten, beheer van recepten en data, plus audits en compliance in een GxP-context. Je rapporteert aan het projectteam en werkt nauw samen met productie en kwaliteitsafdelingen om data-integriteit te

Qualifications

• Ervaring met MES-systemen en PAS-X in de farmaceutische sector.
• Kennis van masterdata en toegangsbeheer.
• Testen, validatie en demonstraties in implementatietrajecten.
• Samenwerken met productie, QA en IT om data-integriteit te waarborgen.

Responsabilités

• Beheer van masterdata en toegangsrechten binnen PAS-X.
• PAS-X-configuratie en modellering van objecten.
• Ondersteuning bij testen, validatie en demonstraties van de MES-implementatie.
• Ondersteuning van audits en naleving in een GxP-context.

Connaissances

Masterdata management

Process modelling

Regulatory compliance

Stakeholder coordination

Outils

PAS-X

Description du poste

Als MES Engineer kom je terecht in een langdurig digitaliseringsproject binnen een toonaangevende farmaceutische productieomgeving in de regio Kempen. Voor verschillende productielijnen wordt PAS-X geïmplementeerd als nieuwe globale MES-standaard. Binnen dit traject ligt de focus in eerste instantie op het beheren van masterdata en het organiseren van gebruikers- en toegangsrechten. De functie vormt een belangrijke schakel tussen de productieomgeving, MES-processen en de verschillende projectpartners. Vanuit een sterk gereguleerde GxP-context draag je bij aan een betrouwbare MES-omgeving waarin data correct, actueel en compliant beheerd wordt.

Wat ga je doen?

Masterdata & PAS-X configuratie

Binnen PAS-X zorg je ervoor dat de masterdata die de productieprocessen ondersteunen correct en up-to-date blijven. Het gaat onder meer om producten, recepturen, materialen, verpakkingen, productielijnen, werkcentra, batches en leveranciersgegevens. Je bewaakt de kwaliteit van deze data en werkt mee aan de verdere inrichting en optimalisatie van de MES-omgeving.

Daarnaast ondersteun je bij het modelleren en configureren van PAS-X-objecten en vertaal je operationele en technische noden naar een werkbare MES-oplossing. Je werkt mee aan het beheer van recepten en eBR-gerelateerde data en draagt bij aan testen, validatie en demonstraties binnen het implementatietraject.

User management & compliance

Een tweede belangrijk domein is het beheer van gebruikers en toegangsrechten binnen PAS-X. Je staat in voor het aanmaken en beheren van gebruikers, het toekennen van rollen en het opvolgen van toegangsrechten. Wanneer gebruikers uit dienst gaan of hun toegang wijzigt, zorg je ervoor dat de nodige blokkeringen, wijzigingen of verwijderingen correct worden uitgevoerd.

Je ondersteunt bovendien audits en zorgt ervoor dat het gebruikersbeheer aansluit bij de geldende compliance- en GxP-vereisten. Daarbij werk je nauw samen met verschillende stakeholders en projectpartners en bewaak je mee de voortgang, kwaliteit en consistentie van de MES-implementatie.