MES Engineer

Arcadis; Geel; Sur place; EUR 45 000 - 65 000; Plein temps

Résumé du poste

Arcadis zoekt een MES Engineer voor een productieomgeving in de farmaceutische sector. Je maakt elektronische batchrecords aan en beheert deze ter ondersteuning van MES-projecten, en vertaalt productieprocessen naar digitale workflows binnen het MES-systeem.

Je profileert je met ervaring in PAS-X/Master Batch Records, GMP-documentatie en veranderingsbeheer. Je werkt zelfstandig maar bent ook een teamspeler en draagt bij aan digitalisatie op site.

Qualifications

• Bachelor diploma of gelijkwaardig door relevante ervaring.
• Ervaring met MBR-design in PAS-X of vergelijkbaar MES-platform.
• Kennis van MES-systemen en GMP-omgeving.
• Goede communicatieve vaardigheden in Nederlands en Engels.
• Kennis van GMP-richtlijnen en documentatievereisten.
• In staat om zelfstandig te werken, maar ook een sterke teamspeler.
• Flexibel, stressbestendig en deadlinesgericht.
• Sterke interesse in digitalisatie en digitale oplossingen.

Responsabilités

• Configureren van productieprocessen in het MES-systeem (PAS-X).
• Ontwikkelen en onderhouden van elektronische batchrecords (EBRs).
• Vertalen van productieprocessen naar Master Batch Records (MBRs) binnen PAS-X.
• Zelfstandig analyseren en verwerken van CIP, SIP, Leaktests en media-/bufferbereiding.
• Zorgen voor GMP-conforme documentatie en juiste toepassing van change control procedures.
• Samenwerken met stakeholders binnen productie, engineering en kwaliteit.
• Ondersteunen van digitalisatie- en automatiseringsprojecten binnen de site.

Connaissances

PAS-X / MES platforms

GMP kennis

Communicatie Nederlands & Engels

Formation

Bachelor-diploma of gelijkwaardig

Outils

PAS-X MES

Description du poste

Voor een productieomgeving binnen de farmaceutische sector zijn we op zoek naar een MES Engineer. In deze rol ben je verantwoordelijk voor het aanmaken en beheren van elektronische batchrecords (EBRs) ter ondersteuning van diverse MES-projecten. Je vertaalt productieprocessen naar digitale workflows binnen het MES-systeem en draagt zo bij aan de verdere digitalisering van de productieomgeving.

Jouw verantwoordelijkheden

• Configureren van productieprocessen in het MES-systeem (PAS-X).
• Ontwikkelen en onderhouden van elektronische batchrecords (EBRs).
• Vertalen van productieprocessen naar Master Batch Records (MBRs) binnen het MES-systeem.
• Zelfstandig analyseren en verwerken van procesgerelateerde activiteiten zoals: CIP (Cleaning In Place), SIP (Sterilization In Place), Leaktests, Media- en bufferbereiding, Productie- en processtappen,..
• Zorgen voor GMP-conforme documentatie en correcte toepassing van change control procedures.
• Samenwerken met verschillende stakeholders binnen productie, engineering en kwaliteit.
• Ondersteunen van digitalisatie- en automatiseringsprojecten binnen de site.

Jouw profiel

• Bachelor diploma of gelijkwaardig door relevante ervaring.
• Ervaring met MBR-design in PAS-X of een vergelijkbaar MES-platform.
• Kennis van MES-systemen en productieprocessen binnen een GMP-omgeving.
• Goede communicatievaardigheden in zowel Nederlands als Engels.
• Kennis van GMP-richtlijnen en documentatievereisten.
• In staat om zelfstandig te werken, maar ook een sterke teamspeler.
• Flexibel, stressbestendig en comfortabel in een omgeving met deadlines.
• Sterke interesse in digitalisatie en het implementeren van digitale oplossingen.
• Vlot inzetbaar op verschillende projecten en in staat om prioriteiten te beheren.

Wat mag je verwachten?

• Uitdagende projecten binnen een farmaceutische omgeving.
• De kans om een belangrijke rol te spelen in de digitalisering van productieprocessen.
• Samenwerking met ervaren professionals binnen MES, productie en kwaliteit.
• Een dynamische werkomgeving met ruimte voor persoonlijke en professionele groei.