MES Engineer (PAS-X)

Pauwels Consulting; Geel; Sur place; EUR 90 000 - 140 000; Plein temps

Résumé du poste

Pauwels Consulting zoekt een ervaren expert om diverse digitalisatieprojecten te ondersteunen op de site in de life sciences sector. De rol richt zich op het configureren van productieprocessen en het vertalen daarvan naar een digitaal beheerssysteem.

Verantwoordelijkheden omvatten het aanmaken van elektronische batchrecords, het configureren van PAS-X, en het vertalen van CIP/SIP/Leaktest naar MBR. Vereist: 8+ jaar MBR-ontwerp met PAS-X of MES, GMP-kennis en tweetaligheid NL/EN.

Qualifications

• Bachelor diploma or equivalent by experience.
• 8+ years of relevant work experience with MBR design within PAS-X or a similar MES system.
• Extensive knowledge of GMP guidelines and change control procedures.
• Fluent in Dutch and English.

Responsabilités

• Create electronic batch records (EBRs) to support MES projects on site.
• Configure complex production processes within the PAS-X system.
• Translate process activities such as CIP, SIP, Leaktest and media buffers into a Master Batch Record (MBR).
• Manage GMP-compliant documentation and perform change control procedures.
• Independently analyze and implement process steps in a digital working environment.

Connaissances

MBR design

PAS-X

MES

GMP

Change control

Teamwork

Dutch-English bilingual

Stress resilience

Formation

Bachelor diploma or equivalent by experience

Outils

PAS-X system

Description du poste

Onze klant, een vooraanstaande speler in de life sciences sector, is op zoek naar een expert ter ondersteuning van diverse digitalisatieprojecten op de site. Deze rol focust op het configureren van productieprocessen en de vertaling hiervan naar een digitaal beheersysteem.

• Aanmaken van elektronische batchrecords (EBRs) ter ondersteuning van diverse MES-projecten op de site.
• Configureren van complexe productieprocessen binnen het PAS-X systeem.
• Vertalen van procesgerelateerde activiteiten zoals CIP, SIP, Leaktest en mediabuffers naar een Master Batch Record (MBR).
• Beheren van GMP-conforme documentatie en het uitvoeren van change control procedures.
• Zelfstandig analyseren en implementeren van processtappen in een digitale werkomgeving.

• Je beschikt over een Bachelor diploma of bent gelijkwaardig door ervaring.
• Je hebt 8+ jaar relevante werkervaring met MBR design binnen PAS-X of een gelijkaardig MES-systeem.
• Je brengt uitgebreide kennis van GMP-richtlijnen en ervaring met change control procedures mee.
• Je bent flexibel ingesteld, stressbestendig en beschikt over sterke interpersoonlijke vaardigheden voor teamwerk.
• Je bent vloeiend in het Nederlands en Engels.

Nice to Haves

• Sterke affiniteit met de verdere digitalisering van farmaceutische productieomgevingen.
• Ervaring met het schakelen tussen verschillende complexe projectprioriteiten.