MES Editor Pharma

Engiflex; Geel; Sur place; EUR 55 000 - 75 000; Plein temps

Résumé du poste

Engiflex zoekt een MES Editor om bij te dragen aan de digitalisering van productieprocessen in een farmaceutische omgeving.

Je vertaalt operationele workflows naar digitale batchrecords en configureert PAS-X binnen het MES-landschap. Je werkt nauw samen met productie, quality en engineering om processen efficiënt en conforme richtlijnen te laten verlopen.

Qualifications

• Kennis van elektronische batchrecords (EBR) en master batch records.
• Ervaring met MES systemen in een farmaceutische omgeving.
• GMP-richtlijnen en change control begrijpen en toepassen.
• Inzicht in procesconfiguratie binnen PAS-X en MES-omgevingen.
• Samenwerking met productie, quality en engineering.
• Implementatie van CIP/SIP en gerelateerde processen.

Responsabilités

• Elektronische batchrecords (EBR's) opstellen, beheren en actualiseren.
• Productieprocessen vertalen naar Master Batch Records.
• Procesflows configureren binnen PAS-X en het MES-landschap.
• Implementeren van CIP-, SIP-, leaktest-, media- en bufferprocessen.
• Meewerken aan diverse MES-projecten op de site.
• Toepassen van GMP-richtlijnen en Change Control.

Connaissances

PAS-X

MES

GMP

Documentatie

Outils

PAS-X

MES-landschap

Description du poste

Functieomschrijving

Jouw rol als MES Editor

Als MES Editor lever je een belangrijke bijdrage aan de verdere digitalisering van productieprocessen binnen een farmaceutische omgeving. Je vertaalt operationele workflows naar digitale batchrecords en zorgt voor een correcte configuratie in PAS-X. Daarbij ondersteunt je meerdere MES-initiatieven op de site en werk je nauw samen met productie-, quality- en engineeringteams. Met jouw expertise help je processen efficiënt, betrouwbaar en conform de geldende richtlijnen te laten verlopen.

Verantwoordelijkheden

• Elektronische batchrecords (EBR's) opstellen, beheren en actualiseren
• Productieprocessen vertalen naar Master Batch Records
• Procesflows configureren binnen PAS-X en het bredere MES-landschap
• CIP-, SIP-, leaktest-, media- en bufferprocessen implementeren
• Meewerken aan uiteenlopende MES-projecten binnen de productiesite
• GMP-richtlijnen en procedures rond Change Control correct toepassen
• Afstemmen met stakeholders uit productie, quality en engineering