MES Editor PAS-X - Pharma (Freelance mogelijk)

EngiFlex; Geel; Sur place; EUR 85 000 - 110 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Bedrijfswagen

Résumé du poste

EngiFlex in België zoekt een ervaren MES Editor die bijdraagt aan de digitalisering van productieprocessen binnen een farmaceutische omgeving. Je zet operationele workflows om naar digitale batchrecords en configureert PAS-X en MES-omgevingen.

Je werkt zelfstandig, neemt initiatief en schakelt vlot tussen teams met productie-, quality- en engineeringstakeholders. Minimaal 10 jaar pharma-ervaring en GMP-kennis zijn vereist.

Qualifications

• Bachelor diploma of gelijkwaardig door ervaring.
• Ervaring met PAS-X, MBR-design of een gelijkaardig MES-systeem.
• Minimaal 10 jaar relevante ervaring binnen pharma of procesindustrie.
• Goede kennis van GMP-richtlijnen en change control-procedures.

Responsabilités

• Elektronische batchrecords (EBR's) opstellen, aanpassen en onderhouden.
• Productieprocessen vertalen naar Master Batch Records.
• Productieflows configureren binnen PAS-X en het MES-landschap.
• CIP-, SIP-, leaktest-, media- en bufferprocessen implementeren.
• Meewerken aan uiteenlopende MES-projecten op de site.
• Afstemmen met productie-, quality- en engineeringstakeholders.

Connaissances

Nederlands

Engels

Initiatief

Teamwork

Formation

Bachelor diploma of gelijkwaardig door ervaring

Outils

PAS-X

MBR-design

MES-systeem

Description du poste

Functieomschrijving

Als MES Editor lever je een directe bijdrage aan de verdere digitalisering van productieprocessen binnen een farmaceutische omgeving. Je zet operationele workflows om naar digitale batchrecords en zorgt voor een correcte configuratie binnen PAS-X. Daarbij ondersteun je verschillende MES-initiatieven op de site en werk je nauw samen met productie-, quality-, engineering- en projectteams. Zo help je mee aan een efficiënte en conforme productieomgeving.

Jouw verantwoordelijkheden

• Elektronische batchrecords (EBR's) opstellen, aanpassen en onderhouden.
• Productieprocessen vertalen naar Master Batch Records.
• Productieflows configureren binnen PAS-X en het bredere MES-landschap.
• CIP-, SIP-, leaktest-, media- en bufferprocessen implementeren.
• Meewerken aan uiteenlopende MES-projecten binnen de productiesite.
• GMP-richtlijnen en change control-procedures correct toepassen.
• Afstemmen met productie-, quality- en engineeringstakeholders om processen vlot te laten verlopen.

Jouw profiel

Je werkt zelfstandig, neemt initiatief en schakelt vlot tussen verschillende teams en prioriteiten. Dankzij je sterke communicatieve vaardigheden werk je efficiënt samen met uiteenlopende stakeholders.

Hard skills

• Bachelor diploma of gelijkwaardig door ervaring.
• Ervaring met PAS-X, MBR-design of een gelijkaardig MES-systeem.
• Minimaal 10 jaar relevante ervaring binnen pharma of procesindustrie.
• Goede kennis van GMP-richtlijnen en change control-procedures.
• Sterke mondelinge en schriftelijke kennis van Nederlands en Engels.

Aanbod

Je zal deel uitmaken van een groeiende KMO met ruimte voor initiatief en persoonlijke ontwikkeling. Wij zorgen ervoor dat je in een uitdagende maar aangename werkomgeving terecht komt met leuke collega's. Samen met jou stippelen we een carriereplan uit, met aandacht en budget voor bijkomende opleidingingen / certificaties. Je kan rekenen op een motiverend salaris, aangevuld met extralegale voordelen, inclusief bedrijfswagen (of alternatieve vergoeding).
(Freelance is ook mogelijk)