MES Editor Pharma (Freelance kan)

EngiFlex; Geel; Sur place; EUR 70 000 - 110 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Bedrijfswagen of vergoeding

Freelance mogelijk

Extralegale voordelen

Résumé du poste

EngiFlex zoekt een MES Editor die bijdraagt aan de digitalisering van productieprocessen in een farmaceutische omgeving. Je vertaalt operationele workflows naar digitale batchrecords en configureert PAS-X om MES-initiatieven op de site te ondersteunen.

Je werkt nauw samen met productie-, quality- en engineeringteams, stelt EBR's op en vertaalt processen naar Master Batch Records. Je implementeert CIP/SIP en Change Control volgens GMP-richtlijnen.

Qualifications

• Vereiste ervaring met PAS-X en MES-systemen.
• MBR-design-ervaring of gelijkaardig MES-systeem.
• Minimaal 10 jaar relevante pharma/prozessindustrie-ervaring.
• Goede kennis van GMP-richtlijnen en Change Control.
• Vloeiende Nederlandse en Engelse communicatie.

Responsabilités

• Elektronische batchrecords opstellen, beheren en actualiseren.
• Productieprocessen vertalen naar Master Batch Records.
• Procesflows configureren binnen PAS-X en het MES-landschap.
• Richtlijnen: CIP, SIP, leaktest/media/bufferprocessen implementeren.
• Samenwerken met productie, quality en engineering.
• Change Control en GMP-procedures correct toepassen.

Connaissances

PAS-X

MBR-design

GMP richtlijnen

Change Control

Nederlands

Engels

Formation

Bachelor-diploma of gelijkwaardig

Description du poste

Jouw rol als MES Editor

Als MES Editor lever je een belangrijke bijdrage aan de verdere digitalisering van productieprocessen binnen een farmaceutische omgeving. Je vertaalt operationele workflows naar digitale batchrecords en zorgt voor een correcte configuratie in

Functieomschrijving

Jouw rol als MES Editor

Als MES Editor lever je een belangrijke bijdrage aan de verdere digitalisering van productieprocessen binnen een farmaceutische omgeving. Je vertaalt operationele workflows naar digitale batchrecords en zorgt voor een correcte configuratie in PAS-X. Daarbij ondersteun je meerdere MES-initiatieven op de site en werk je nauw samen met productie-, quality- en engineeringteams. Met jouw expertise help je processen efficiënt, betrouwbaar en conform de geldende richtlijnen te laten verlopen.

Verantwoordelijkheden

• Elektronische batchrecords (EBR's) opstellen, beheren en actualiseren
• Productieprocessen vertalen naar Master Batch Records
• Procesflows configureren binnen PAS-X en het bredere MES-landschap
• CIP-, SIP-, leaktest-, media- en bufferprocessen implementerenMeewerken aan uiteenlopende MES-projecten binnen de productiesite
• GMP-richtlijnen en procedures rond Change Control correct toepassen
• Afstemmen met stakeholders uit productie, quality en engineering

Jouw profiel

Je werkt zelfstandig, neemt initiatief en weet tegelijk vlot samen te werken met verschillende stakeholders. Dankzij je sterke communicatieve vaardigheden schakel je gemakkelijk tussen teams, prioriteiten en projectnoden.

Hard skills

• Bachelordiploma of gelijkwaardig door ervaring
• Ervaring met PAS-X, MBR-design of een gelijkaardig MES-systeem
• Minimaal 10 jaar relevante ervaring binnen pharma of de procesindustrie
• Goede kennis van GMP-richtlijnen en Change Control-procedures
• Een sterke mondelinge en schriftelijke kennis van Nederlands en Engels

Aanbod

Je zal deel uitmaken van een groeiende KMO met ruimte voor initiatief en persoonlijke ontwikkeling. Wij zorgen ervoor dat je in een uitdagende maar aangename werkomgeving terecht komt met leuke collega's. Samen met jou stippelen we een carriereplan uit, met aandacht en budget voor bijkomende opleidingingen / certificaties. Je kan rekenen op een motiverend salaris, aangevuld met extralegale voordelen, inclusief bedrijfswagen (of alternatieve vergoeding). (Freelance is ook mogelijk)