MBR Editor

The Specialist Group; Geel; Sur place; EUR 42 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

The Specialist Group zoekt een GMP-gedreven specialist die MES-projecten in België ondersteunt. Je maakt elektronische batch records (EBRs) aan om MES-projecten te ondersteunen, configureert productieprocessen in het MES-systeem (PAS-X) en vertaalt productieprocessen naar een Master Batch Record (MBR) in PAS-X.

Met sterke communicatie in het Nederlands en Engels werk je zelfstandig én in teams, lever je deadlines en draag je bij aan digitalisatie over meerdere projecten.

Qualifications

• Minimaal een bachelor diploma of gelijkwaardig door ervaring.
• Sterke schriftelijke en mondelinge communicatie in het Engels en Nederlands.
• Kennis GMP-richtlijnen en GMP-documentatie en change control procedures.

Responsabilités

• Ontwerpen en aanmaken van elektronische batch records (EBRs) voor MES-projecten.
• Configureren van productieprocessen in het MES-systeem (PAS-X).
• Vertalen van productieprocessen naar een Master Batch Record (MBR) in PAS-X.
• In staat om zelfstandig processen (CIP, SIP, Leaktest, media, buffering) te vertalen naar een MBR in PAS-X.

Connaissances

Engelse communicatie

Nederlandse communicatie

Teamwork

Formation

Bachelor

Outils

PAS-X

MBR ontwerp

Description du poste

• Het aanmakenvanelectronischebatchrecords (EBRs) om verschillende MES projecten binnen de site te supporteren.
• Verantwoordelijk voor hetconfigurerenvanproductie processenin het MES systeem (PAS-X)
• Vertalen vanproductie processennaar een Master Batch Record (MBR) in het MES systeem
• Heeft voldoende vermogen om zelfstandig process gerelateerde activiteiten (CIP, SIP,Leaktest,media, bufferen processtappen) naar een Master Batch Record (MBR) vertalen in het MES systeem.

• Je behaalde een bachelor of bent gelijkwaardig door ervaring
• KennismbtMBR design(PAS-X)of een gelijkwaardig systeem
• Je hebt sterke schriftelijke en mondelinge communicatievaardigheden, zowel Engels als Nederlands.
• Je hebt kennis van GMP-richtlijnen en kunt GMP-conforme documentatie en change control procedures hanteren
• Je kan zowel zelfstandig als in team werken. Je hebt goede interpersoonlijke vaardigheden
• Je bent flexibel ingesteld, stressbestendig en gewend om met deadlines te werken
• Je hebt een sterke affiniteit met digitalisatie en bent enthousiast over het implementeren van digitale oplossingen
• Je bent flexibel inzetbaar over verschillende projecten en kan gemakkelijk schakelen tussen prioriteiten