QA Officer

KONVERT INTERIM LOMMEL; Baelen; Sur place; EUR 55 000 - 75 000; Plein temps

Résumé du poste

KONVERT INTERIM LOMMEL zoekt een QA Officer voor een internationale farmaceutische speler in België. Je bewaakt de productkwaliteit gedurende volledige levenscyclus van een product, van ontwikkeling tot commerciële productie, en werkt nauw samen met R&D, productie en QC.

Je voert kwaliteitsonderzoeken, validaties en audits uit en fungeert als schakel tussen interne afdelingen en klanten. De kandidaat zorgt voor naleving van GMP, wet- en regelgeving, en klantvereisten en ondersteunt

Qualifications

• Kwaliteitsbewust en analytisch sterk in kwaliteitsprocessen.
• Affiniteit met farmaceutische sector en GMP-kennis.
• Ervaring met audits en documentatiemanagement.

Responsabilités

• Begeleiden van nieuwe en bestaande producten vanaf ontwikkelingsfase tot commerciële productie.
• Bewaken van naleving van wettelijke vereisten, klantverwachtingen en kwaliteitsstandaarden.
• Ondersteunen van productintroducties en wijzigingen binnen bestaande productieprocessen.
• Opstellen van validatieplannen en beoordelen van validatierapporten.
• Toekennen en onderhouden van de gevalideerde status van productieprocessen.
• Herbeoordelen van processen bij belangrijke wijzigingen of optimalisaties.
• Zorgen dat productieprocessen overeenstemmen met geregistreerde en klantspecifieke vereisten.
• Samenwerken met R&D, Productie, QC, IPC en andere afdelingen bij afwijkingen en proceswijzigingen.
• Uitvoeren van diepgaande onderzoeken naar kwaliteitsafwijkingen en het identificeren van grondoorzaken.
• Analyseren, beoordelen en interpreteren van kritische kwaliteitsdata.
• Zelfstandig beslissen over de vrijgave van API's, tussenproducten en eindproducten voor verdere verwerking of levering aan klanten.

Connaissances

Kwaliteitsbewust

Analytisch denkvermogen

Affiniteit farmaceutische sector

Description du poste

Jouw functie

Ben jij kwaliteitsbewust, analytisch sterk en heb je affiniteit met de farmaceutische sector? Voor een internationale en toonaangevende speler binnen de farmaceutische industrie zijn wij op zoek naar een QA Officer. In deze veelzijdige functie ben je verantwoordelijk voor het bewaken van de productkwaliteit gedurende de volledige levenscyclus van een product, van ontwikkeling tot commerciële productie.

Als QA Officer zorg je ervoor dat producten en productieprocessen voldoen aan alle geldende wet- en regelgeving, klantvereisten en GMP-richtlijnen. Je werkt nauw samen met verschillende interne afdelingen en externe stakeholders om de hoogste kwaliteitsstandaarden te garanderen. Je fungeert als een belangrijke schakel tussen R&D, Productie, Quality Control en klanten, en neemt een actieve rol op in kwaliteitsonderzoeken, validaties en audits.

Jouw verantwoordelijkheden

Beheer van product- en projectdossiers

• Begeleiden van nieuwe en bestaande producten vanaf de ontwikkelingsfase tot en met commerciële productie.
• Bewaken van de naleving van wettelijke vereisten, klantverwachtingen en kwaliteitsstandaarden.
• Ondersteunen van productintroducties en wijzigingen binnen bestaande productieprocessen.

Procesvalidatie en kwaliteitsborging

• Opstellen van validatieplannen en beoordelen van validatierapporten.
• Toekennen en onderhouden van de gevalideerde status van productieprocessen.
• Herbeoordelen van processen bij belangrijke wijzigingen of optimalisaties.
• Zorgen dat productieprocessen overeenstemmen met geregistreerde en klantspecifieke vereisten.

Onderzoeken en kwaliteitsanalyses

• Samenwerken met R&D, Productie, QC, IPC en andere afdelingen bij afwijkingen en proceswijzigingen.
• Uitvoeren van diepgaande onderzoeken naar kwaliteitsafwijkingen en het identificeren van grondoorzaken.
• Analyseren, beoordelen en interpreteren van kritische kwaliteitsdata.
• Zelfstandig beslissen over de vrijgave van API's, tussenproducten en eindproducten voor verdere verwerking of levering aan klanten.

Stakeholdermanagement en audits

• Opbouwen en onderhouden van sterke relaties met interne en externe stakeholders.
• Fungeren als aanspreekpunt voor klanten en externe instanties op het vlak van kwaliteit.
• Leiden en begeleiden van klantenaudits en inspecties door overheidsinstanties.
• Presenteren en toelichten van kwaliteitsdocumentatie aan externe partijen.