Lab Equipment Qualification Engineer

Anacura Group; Evergem; On-site; EUR 42,000 - 66,000; Full time

Job summary

Anacura Group in Gent-Evergem zoekt een ervaren QA/kwalificatie-specialist die IQ/OQ/PQ-protocollen opstelt en uitvoert op diverse instrumenten zoals LC-UV/MS en GC-FID.

Je werkt 80% in het labo, registreert en interpreteert data volgens GMP en ondersteunt de helpdesk bij day-to-day troubles. Je werkt nauw samen met collega’s en rapporteert aan de manager.

Qualifications

• Kennis van GMP-richtlijnen en ervaring met IQ/OQ/PQ.
• Ervaring met kalibratie en preventief onderhoud.
• Registratie, verwerking en interpretatie van data volgens GMP.
• Ondersteunende helpdeskrol in het labo.

Responsibilities

• Opstellen en uitvoeren van IQ/OQ/PQ-protocollen voor diverse toestellen.
• Kalibratie en preventief onderhoud van laboratoriumapparatuur.
• Registratie, verwerking en interpretatie van data volgens GMP.
• Samenwerken met labo-collega's en rapporteren aan de manager.

Skills

IQ/OQ/PQ

Kwalificatie samenwerking

GMP kennis

Helpdesk ondersteuning

Tools

LC-UV/MS

GC-FID

dissolutie

Karl Fischer

pH-meters

spectrofotometers

flow cytometry

elektroforese

PCR

FT-IR

temperature monitoring system

balances

pipettes

water systems

biosafety cabinets

Job description

• Je staat in voor het opstellen en uitvoeren van kwalificatieprotocollen (IQ, OQ, PQ) op basis van alle technische documentatie, wetgeving en normen en dit zowel voor gekende als nieuwe toestelhardware en -software in de verschillende laboratoria. Het betreft voornamelijk volgende toestellen en technieken: LC-UV/MS, GC-FID, dissolutie, Karl Fischer, spectrofotometers, flow cytometrie, (capillaire) elektroforese, PCR, FT-IR, temperatuurmonitoringsysteem, balansen, pH-meters, pipetten, watersystemen en biosafety kasten.
• Je bent verantwoordelijk voor het uitvoeren van kalibratie en preventief onderhoud, al dan niet in samenwerking met de toestelleverancier.
• Je zorgt voor de registratie, verwerking en interpretatie van de data van kwalificatie en onderhoud volgende de geldende GMP richtlijnen.
• Je werkt vanuit een ondersteunende helpdeskrol, samen met de collega’s in het labo voor de day-to-day troublesolving indien de complexiteit deze van onze analisten overstijgt.
• Je maakt onderhoudsinstructies op, actualiseert deze op geregelede tijdstippen waardoor een correcte kwalificatiestrategie gehandhaafd wordt om de goede werking van de toestellen te garanderen. Bovendien geef je input voor het opstellen van werkinstructies voor onze analisten zodat een correct toestelgebruik kan gegarandeerd worden.
• Je sensibiliseert collega’s in het labo omtrent het opnemen van verantwoordelijkheid in de omgang met toestellen.
• Je werkt nauw samen met je collega’s in het team, de Group Leaders en analisten en rapporteert aan je manager.
• Je werkt minstens 80%.