Lab Equipment Qualification Specialist (GMP/QA)

Agidens; Town of Belgium (WI); Hybrid; USD 70,000 - 110,000; Full time

Benefits offered by this job

Bedrijfswagen met laadkaart

iPhone

Laptop

36 vakantiedagen

Groepsverzekering

Hospitalisatieverzekering

Netto onkostenvergoeding

Maaltijdcheques

ecocheques

FIP-plan

Jaarlijkse bonus

Job summary

Agidens zoekt een LEQ-consultant die verantwoordelijk is voor validatie en kwalificatie van laboratoriumapparatuur in een GMP-omgeving bij de klant.

Je werkt nauw samen met Agidens-collega’s en onze klant, schrijft IQ/OQ/PQ-protocollen en coördineert installaties met interne en externe partijen.

Kandidaten hebben 2–10 jaar LEQ/GMP-ervaring, kennis van GMP/GAMP5/FDA en uitstekende Nederlands en Engels; een proactieve, gestructureerde werkstijl is vereist.

Qualifications

• Bachelor- of Masterdiploma in Life Sciences of gelijkwaardig.
• 2–10 jaar ervaring binnen lab equipment qualification of equipment qualification.
• Kennis van GMP, GAMP5, FDA en pharmacopeia.

Responsibilities

• Valideren en kwalificeren van laboratoriumapparatuur in GMP-omgeving.
• Schrijven en uitvoeren van IQ/OQ/PQ-protocollen.
• Coördineren van installatie met interne en externe partijen.

Skills

Lab equipment QA

GMP ervaring

IQ/OQ/PQ protocollen

Data integrity ALCOA+

Change controls

Document management

Risk analysis

SOP ontwikkeling

Dutch & English

GAMP5 kennis

FDA kennis

Pharmacopeia kennis

Education

Bachelor of Master Life Sciences

Tools

GxP documentation tools

Job description

Agidens zoekt een LEQ-consultant die verantwoordelijk is voor validatie en kwalificatie van laboratoriumapparatuur in een GMP-omgeving bij de klant.

Je werkt nauw samen met Agidens-collega’s en onze klant, schrijft IQ/OQ/PQ-protocollen en coördineert installaties met interne en externe partijen.

Kandidaten hebben 2–10 jaar LEQ/GMP-ervaring, kennis van GMP/GAMP5/FDA en uitstekende Nederlands en Engels; een proactieve, gestructureerde werkstijl is vereist.