GMP Qualification Engineer – Equipment & Compliance Lead

EngiFlex; Beerse; Sur place; EUR 60 000 - 76 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Bedrijfswagen

Opleidingsbudget

Résumé du poste

EngiFlex zoekt een Qualification Engineer in een GMP-omgeving waar kwaliteitsprocessen en compliance centraal staan. Je werkt in een ervaren team aan de introductie van nieuw apparatuur en kleinere technische projecten, waarbij data-integriteit en projectmatige opvolging essentieel zijn.

Je rapporteert aan QA en werkt nauw samen met Operations en Maintenance. Ervaring met qualification en een hands-on houding zijn vereist, met ruimte voor professionele groei en een competitief salarispakket.

Qualifications

• Ervaring met qualification binnen een GMP-omgeving.
• Kennis van compliance- en kwaliteitsprocessen.
• Interesse in data-integriteit-projecten en kwalificatiedocumentatie.

Responsabilités

• Je coördineert qualificatieactiviteiten voor kleiner GMP-apparatuur.
• Je bewaakt housekeeping- en compliance-activiteiten binnen de afdeling.
• Je ondersteunt data-integriteit-projecten en follow-up van gap assessments.
• Je evalueert risicoanalyses en documentatie binnen kwaliteitsprocessen.
• Je begeleidt de introductie van nieuw equipment en technische installaties.
• Je stemt af met QA, Operations en Maintenance voor efficiënte projecten.
• Je coördineert kleinere engineering- en verbeterprojecten.

Connaissances

GMP-kwalificatie

Data-integriteit

Risico-analyses

Coördinatie

QA-samenwerking

Engineering-context

Description du poste

EngiFlex zoekt een Qualification Engineer in een GMP-omgeving waar kwaliteitsprocessen en compliance centraal staan. Je werkt in een ervaren team aan de introductie van nieuw apparatuur en kleinere technische projecten, waarbij data-integriteit en projectmatige opvolging essentieel zijn.

Je rapporteert aan QA en werkt nauw samen met Operations en Maintenance. Ervaring met qualification en een hands-on houding zijn vereist, met ruimte voor professionele groei en een competitief salarispakket.