GMP Documentation Specialist – CAPA & Deviations

Select Projects; Geel; On-site; EUR 27,000 - 33,000; Full time

Benefits offered by this job

Bedrijfswagen (elektrisch) met tank-ka

Maaltijd- & ecocheques

Onkostenvergoeding

Groeps- & hospitalisatieverzekering

12 ADV-dagen op jaarbasis

Eindejaarspremie

Enkel en dubbel vakantiegeld

Bonussysteem: collectieve en incidente

Flex Income Plan

Bruto startsalaris vanaf €2700 per ma

Job summary

Select Projects zoekt een GMP Documentation Consultant voor Geel. Je ondersteunt batchgerelateerde documentatie in GMP-omgevingen, bewaakt data-integriteit en draagt bij aan kwaliteitsprocessen. Je analyseert documentatie en afwijkingen en werkt nauw samen met operationele & kwaliteitsafdelingen.

De rol vereist 2+ jaar GMP-ervaring, kennis van MES (Inova is een plus) en sterke Nederlands/Engelse vaardigheden. Een vast contract en diverse extralegale voordelen behoren tot het pakket.

Qualifications

• Bachelor of Master in een wetenschappelijke richting.
• Minstens 2 jaar ervaring binnen een GMP-omgeving.
• Ervaring met het schrijven van deviaties en CAPA's.
• Kennis van MES; Inova is een plus.
• Goede kennis van Nederlands en Engels.

Responsibilities

• Ondersteunen van batchgerelateerde documentatie binnen GMP-processen.
• Bewaken van data integrity van small equipment.
• Opstellen en opvolgen van deviaties en CAPA-trajecten.
• Analyseren van documentatie en kwaliteitsafwijkingen.
• Samenwerken met operationele en kwaliteitsafdelingen.
• Correct verwerken van gegevens in MES-systemen.
• Bijdragen aan continue verbeteringen binnen kwaliteitsprocessen.

Skills

Data quality

Quality processes

Documentation

Data integrity

Communication

Education

Bachelor of Master in een wetenschappelijke richting

Tools

MES (Inova)

Job description

Select Projects zoekt een GMP Documentation Consultant voor Geel. Je ondersteunt batchgerelateerde documentatie in GMP-omgevingen, bewaakt data-integriteit en draagt bij aan kwaliteitsprocessen. Je analyseert documentatie en afwijkingen en werkt nauw samen met operationele & kwaliteitsafdelingen.

De rol vereist 2+ jaar GMP-ervaring, kennis van MES (Inova is een plus) en sterke Nederlands/Engelse vaardigheden. Een vast contract en diverse extralegale voordelen behoren tot het pakket.